Ensayo clínico con gosipol en bajas dosis como contraceptivo masculino / Clinical trial with gosipol in low dose as male contraceptive

RESUMEN

Se captaron 13 hombres voluntarios menores de 45 años, que habían solicitado vasectomia y no tenían contradicciones para el uso del medicamento. Los sujetos recibieron 10 mg diarios de gosipol por vía oral durante la fase de saturación (3 meses) y 10 mg 3 meses por semana durante la fase de mantenimiento (de 13 a 14 meses). Se relizó interrogatorio y examen físico en la visita de admición y en las de seguimiento, así como monitoreo de la concentración de potasio, enzimas hepáticas, electrocardiograma, indicadores de la función renal, espermograma y determinación de los niveles sanguineos de las hormonas relacionadas con la reproducción. Se descontinuaron del estudio 6 sujetos .De los 7 que terminaron el ensayo ,4 bajaron de peso y 2 aumentaron la proteinuria. Se obsevó una gran iregularidad en el patrón de respuesta del espermograma. No se hallaron cambios en los niveles de T, DTH, E2, FSH, LH y PRL. En conclusión, el regimen de bajas dosis de gosipol como contraceptivo masculino no es muy eficaz, mantiene efectos tóxicos secundarios en algunos casos y no actúa sobre las hormonas más importantes de la reproducción; ello sugiere que éste no es un método contraceptivo masculino útil para grandes poblaciones