Diclofenac vs nimesulida en artrosis: niveles plasmáticos y eficacia clínica / Diclofenac vs nimesulide in arthrosis: plasmatic levels and clinical efficacy

RESUMEN

El diclofenac (liberación sostenida) y la nimesulida (fórmula convencional) son dos antiinflamatorios no esteroideos cuya dosificación es de un comprimido diario en nuestro país. Las escasas referencias en relación a la farmacocinética y duración de la acción de la nimesulida en pacientes añosos nos indujeron a diseñar el presente estudio controlado con diclofenac. Se selecionaron 20 pacientes con gonartrosis grado II-III asignándoles al azar el tratamiento A (diclofenac, liberación controlada 100mg) o B (nimesulida, presentación convencional 200mg). El estudio se desorrolló de acuerdo a un diseño doble ciego con grupos paralelos. Luego de un lavado de 7 días se comenzó con la medicación activa durante 84 días. Cada 14 días se evaluaron el dolor y otros parámetros clínicos. Se tomaron muestras de sangre los días 7, 49 y 91 a las 10 horas de la toma matutina para medir la concentración de los fármacos en plasma. Se realizaron exámenes de laboratório y al final del estudio. Ya a las dos semanas de comenzado el estudio se constataron mejorías estadísticamente significativas para los parámetros clínicos evaluados, que se mantuvieron durante todo el ensayo, en ambos tratamientos. El diclofenac y la nimesulida aumentaron su concentración plasmática durante los tres meses de estudio y se constató una aparente correlación lineal entre algunos parámetros clínicos y los niveles plasmáticos de los fármacos. La tolerancia, los exámenes de laboratório, y la apreciación clínica global del médico y del paciente para ambos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas