Ensayo terapéutico con gangliosidos en la cardioneuropatía chagasica en dos poblaciones sudamericas (Venezuela y Arganetina) / Therapeutic essay with gangliosides in the chagasic cardioneurophathy in two sudamerican population (Venezuela and Argentina)

RESUMEN

Hasta el presente no se ha encontrado un tratamiento farmacológico efetivo de la cardioneuropatía chagásica, una de las causas más frecuentes de Insuficiencia Cardíaca Congestiva y de Muerte Súbita en el mundo. Se realizó un estudio en una población de 128 adultos con serología positiva para la Enfermedad de Chagas y pruebas anormales del Sistema Nervioso Autónomo. El estudio tuvo las características de doble ciego paralelo y placebo-controlado y se ajustó a las normas, de la FDA; requeridas para la investigación en la aplicación de una nueva droga. Se utilizó Cronassial (Mezcla de Gangliósidos) en inyecciones intramuscular por 4 a 8 semanas. Se tomaron todas las normas de seguridad durante el tratamiento y 31 casos fueron excluídos por presentar Insuficiencia Cardíaca Congestiva. En los 97 pacientes restantes se determinó la respuesta postural, mediante los cambios de la frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y del doble producto como respuesta al adoptar la posición erecta; del mismo modo, los cambios en la frecuencia cardíaca inducidos por el reflejo de la tos y de la hiperventilación. El Cronassial se mostró seguro y mediante el analisis estadístico ANOVA demostró que hubo mejoría significativa de la presión sistólica (P<0.14) y del doble producto (P<0.059) al estrés postural y de la respuesta de la frecuencia cardíaca a la Hiperventilación (0.017) comparado con el placebo