Avaliaçao da eficácia terapêutica e da tolerância da beta-ciclodextrina piroxicam na forma líquida(gotas).Estudo multicêntrico. / Efficacy and tolerability evaluation of beta-ciclodextrin piroxicam(suppled as pediatric drops)in upper respiratory tract pathologies. Multicenter study

RESUMO

Trata-se de um estudo multicêntrico aberto e nao comparativo,visando avaliar a eficácia terapêutica e a tolerância do produto antiinflamatorio contendo o complexo beta-ciclodextrina piroxicam,na forma liquida(gotas),no tratamento das patologias das vias aèreas superiores e tambem em outras patologias que requeiram uma atividade antiinflamatoria,antipirética e ou analgésica.O estudo foi desenvolvido em seis centros de pesquisas por 140 mèdicos distribuidos por todo o Brasil,envolvendo um total de 642 pacientes e o esquema posologico usado foi de uma gota para cada dois quilos de peso corpóreo ao dia e em dose única.A eficácia clinica foi avaliada pelos médicos atraves da intensidade dos sinais e sintomas presentes nas patologias na visita inicial,no primeiro retorno e na visita final.A avaliaçao global da eficácia clinica obteve em 96,1 por cento dos casos(617 paciente) resultados considerados pelos medicos participantes como excelente e bom.A tolerabilidade global evidenciou resultados excelentes e bons 96,6 por cento dos casos(620 pacientes)sendo que houve necessidade de interromper o tratamento em apenas 1,4 por cento dos casos(nove pacientes)devido a nao aderencia ao tratamento e a reaçoes adversas.Estes resultados permitem concluir que o complexo beta-ciclodextrina piroxicam na forma liquida,apresenta aK