Potency assay of diphtheria antitoxin in vero cell micro-cultures

RESUMEN

Se establecieron condiciones para llevar a cabo la titulación de antitoxina diftérica en células Vero (TCC), y comparar los resultados con la prueba intradérmica (TID) tradicionalmente empleada en todo el mundo para determinación de potencia de toxoide diftérico y de antitoxina de uso terapéutico. Los resultados de titulaciones en pruebas intradérmicas y en cultivos celulares mostraron gran repetibilidad y detectabilidad a concentraciones muy bajas de toxina en la prueba de cultivos celulares, así como una correlación satisfactoria en la titulación de antitoxinas preparadas por inmunización con Patrón Internacional de OMS y con antitoxina de uso terapéutico, pero en los sueros de cobayo se observó un título aproximadamente 10 veces menor al de la prueba intradérmica. Se discuten las posibles causas de estas diferencias de títulos. Esta prueba se podrá adoptar en la forma propuesta para determinar potencia de antitoxina diftérica. En la prueba de potencia del toxoide diftérico, se podría usar si el límite de título en los cobayos se ajusta a 0.2 UIAD en lugar de 2.0 UIAD/ml que se emplea actualmente, considerando la equivalencia obtenida entre las dos pruebas y tomando en cuenta una relación 110 entre las pruebas TCC y TID