Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo fluconazol / The assessment of the biopharmaceutical bioequivalence from the national market containning fluconazole

RESUMO

O fluconazol é um fármaco antifúngico utilizado na prevenção e tratamento de infecções micóticas. Atualmente, no mercado brasileiro, vários laboratórios farmacêuticos comercializam produtos a base de fluconazol na forma de cápsulas de 150 mg. Estes produtos são considerados similares e, portanto teoricamente intercambiáveis, por conterem o mesmo princípio ativo nas mesmas dosagem e forma farmacêutica. No entanto, não existem estudos atestando a bioequivalência entre eles. Pretendeu-se, nesse trabalho, realizar avaliação biofarmacotécnica in vitro (cinética da dissolução) e in vivo (bioequivalência) de duas formulações do mercado nacional contendo fluconazol Zoltec© 150 mg (laboratórios Pfizer Ltda.), considerado produtos referência (R) e Fluconazol© 150 mg (Laboratórios Sintofarma S.A.), considerado produto teste (T)...