Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comercializados no Brasil / In vitro comparative study of biopharmaceutics properties of metformin hydrochloride tablets marketed in Brazil

RESUMO

Comprimidos de cloridrato de metformina de 850 mg, dos laboratórios A e B (3 lotes de cada), foram submetidos a ensaios físicos e físico-químicos conforme recomendações da Farmacopéia Britânica (1993). O fármaco foi quantificado por espectrofotometria na região UV a 233nm. Os resultados indicaram que dois lotes do laboratório B estavam em desacordo com as especificações por apresentarem dureza de 2,57ñ0,98 e 2,89ñ0,62 kgf, inferior ao mínimo exigido pela Farmacopéia Brasileira 4ª ed.(parte I), que é de 3 kgf. Todos os lotes do laboratório A mostravam camada de revestimento, dureza bastante irregular (D=22,99ñ1,49, 8,64ñ0,99 e 19,02ñ2,36) e teor de fármaco, aproximadamente, 22 porcento abaixo...