Avaliaçäo em larga escala do diclofenaco colestiramina em síndromes dolorosas lombares / Post-marketing of diclofenac cholestyramine in low back pain

RESUMO

Os autores descrevem os resultados da observaçäo em larga escala, relatando a experiência pós-comercializaçäo de uma nova formulaçäo galênica de um AINE (diclofenaco-colestiramina - Flotac) utilizado como terapia em casos de síndrome dolorosa lombar. Foram observados por cerca de 500 médicos generalistas de todo o Brasil um total de 1.852 pacientes com lombalgia inespecífica. Os pacientes receberam o diclofenaco-colestiramina na dose de uma capsula a cada doze horas durante 10 dias. Todos os sintomas regrediram após o tratamento de forma estatísticamente significativa, com 80 porcento dos pacientes voltando a ter atividades diárias normais ao final do tratamento. O escore médio de dor no início do tratamento foi de 6,81 pela Escala Visual Analógica e, ao final do tratamento, foi de 1,42, uma reduçäo estatísticamente significativa. Considerando-se a avaliaçäo global de eficácia, 93,7 porcento dos médicos e 91,3 porcento dos pacientes relataram o tratamento como sendo eficaz. Em relaçäo à avaliaçäo global de tolerabilidade, 90,9 porcento dos médicos e 88,7 porcento dos pacientes relataram o tratamento como sendo bem tolerado. Os eventos adversos ocorridos foram os esperados para um AINE e foram considerados leves e somente 1,8 porcento dos pacientes interromperam o tratamento por causa deles. Em conclusäo, o diclofenaco colestiramina (FLOTAC) foi considerado um tratamento adjuvante eficaz para os quadros de síndrome dolorosa lombar onde a sintomatologia inflamatória-dolorosa é um grande incomodo para o paciente, e bem tolerado, tanto para a avaliaçäo do médico como pelo paciente, sem nenhum evento adverso que näo fosse desconhecido.(au)