Eficacia de la asociación metoclopramida diazepamdimeticona en el sindrome dispéptico funcional (SDF). Estudio clínico randomizado controlado con placebo / Association efficacy of metoclopramide-diazepam-dimeticone in non-ulcer functional dyspepsia. Controlled clinical trial

RESUMEN

Se estudiaron 104 pacientes ambulatorios con SDF no ulceroso, en fase sintomática, randomizados en dos grupos homogéneosmedicamento (48), placebo (56). El presente ensayo evalúa la eficacia de la asociación farmacológica de metoclopramida (5mg), diazepam (2.5mg)y dimeticona (100 mg) frente al placebo en el SDF de tipo no ulceroso, así como la tolerancia y efectos colaterales de la asociación. Luego de una apreciación inicial se realizó el seguimiento de ambos grupos durante 21 días, evaluándosenaúsea, llenura postprandial, ardor epigástrico, dolor vago, eructación, y balonamiento, y la impresión final del médico y del paciente. Todos los parámetros evaluados fueron ampliamente favorables para la asociación medicamentosa, siendo la diferencia estadísticamente significativa en el caso náusea, llenura postprandial y ardor epigástrico. La tolerancia en ambos grupos fue buena y como efectos colaterales adversos sólo cabe consignar una mayor somnolencia en el grupo medicamento, que fue mínima.