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The pharmacovigilance of psychoactive medications in Brazil
Carlini, Elisaldo Luiz de Araújo; Nappo, Solange Aparecida.
  • Carlini, Elisaldo Luiz de Araújo; Federal University of São Paulo. Paulista Medical School. Department of Psychobiology. Brazilian Information Center on Psychotropic Drugs. São Paulo. BR
  • Nappo, Solange Aparecida; Federal University of São Paulo. Paulista Medical School. Department of Psychobiology. Brazilian Information Center on Psychotropic Drugs. São Paulo. BR
Braz. J. Psychiatry (São Paulo, 1999, Impr.) ; 25(4): 200-205, out. 2003. tab
Article Dans Anglais | LILACS | ID: lil-355552
RESUMO

OBJETIVO:

O presente estudo visou analisar 219 notificações de suspeita de reações adversas (RA) produzidas por medicamentos psicoativos (RAMPs), preenchidas por médicos psiquiatras durante um período de três meses (abril de 1995 a setembro de 2001).

MÉTODO:

Uma ficha para notificação de reações adversas possivelmente produzidas por medicamentos psicoativos era enviada a cada três meses para todos os médicos psiquiatras filiados à Associação Brasileira de Psiquiatria. Uma vez recebida uma destas notificações, devidamente preenchida, a possível reação adversa era analisada para verificação da causalidade.

RESULTADOS:

Os psiquiatras classificaram como sérias 50 das RAMPs; 150 outras foram consideradas não-sérias. Entre as sérias houve três mortes, 12 relataram risco de vida, 26 RAMPs exigiram ou prolongaram hospitalização e nove notificações descreveram invalidez temporária dos pacientes. Entre os medicamentos, os antidepressivos ficaram em primeiro lugar, com 122 RAMPs notificadas, seguidos dos neurolépticos (46 RAMPs) e anticonvulsivantes (25 RAMPs). Os três principais órgãos e sistemas afetados pelas ARs foram Sistema Nervoso Central, com 102 ARs, pele e mucosa, com 44, e gastrointestinal, com 21 RAMPs.

CONCLUSÃO:

Considerando a causalidade, ou seja, a associação entre o medicamento e a RA descrita, em 24 casos, as RAMPs foram considerados Definidas (com "dechallenge" e "rechallenge" positivas; isto é, retirada e reintrodução do medicamento) e 134 outras RAMPs foram classificadas como Prováveis (só "dechallenge" positiva; só com a retirada do medicamento. A "rechallenge" não foi feita).
Sujets)
Texte intégral: Disponible Indice: LILAS (Amériques) Sujet Principal: Psychoanaleptiques / Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments / Pharmacoépidémiologie Type d'étude: Etude d'étiologie Limites du sujet: Adulte / Femelle / Humains / Mâle Pays comme sujet: Amérique du Sud / Brésil langue: Anglais Texte intégral: Braz. J. Psychiatry (São Paulo, 1999, Impr.) Thème du journal: Psychiatrie Année: 2003 Type: Article Pays d'affiliation: Brésil Institution/Pays d'affiliation: Federal University of São Paulo/BR

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