Evaluación de normas de buenas prácticas de fabricación de mezclas de nutrición parenteral extemporánea / Evaluation of good standars practices of fabrication parenteral nutrition extemporaneous mixtures
RNC
; 12(4): 124-131, oct.-dic. 2003. ilus
Article
de Es
| LILACS
| ID: lil-383710
Bibliothèque responsable:
AR38.1
RESUMEN
Las buenas prácticas de fabricación (BPF) sistematizan un conjunto de recomendaciones cuya aplicación es, sin lugar a dudas el camino más eficaz para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos. Su finalidad es doble por un lado, proveer a la industria farmacéutica de una referencia para la evaluación y aplicación de procedimientos de fabricación adecuados, y por el otro, faciliar las tareas de fiscalización y control de las autoridades sanitarias, así como la armonización de las respectivas normativas nacionales. Las normas nacionales de BPF ofrecen un marco regulatorio para asegurar que las mezclas de nutrición parenteral extemporáneas preparadas sean adecuadas para el fin propuesto, garantizando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad, pureza y eficacia preestablecidos, así como también presentar evidencia documentada completa del cumplimiento de las buenas practicas de fabricación...
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Indice:
LILACS
Sujet Principal:
Nutrition parentérale
/
Standards de Qualité Alimentaire
/
Mélanges Alimentaires
Type d'étude:
Guideline
Limites du sujet:
Female
/
Humans
/
Male
langue:
Es
Texte intégral:
RNC
Thème du journal:
CIENCIAS DA NUTRICAO
Année:
2003
Type:
Article