Estudo clínico com diclofenaco resinato gotas, em concomitância com antibiótico, no tratamento da otite média aguda em pediatria / Clinical trial with diclofenac resinate drops concomitant with antibiotic, in the treatment of acute otitis media in pediatrics

RESUMO

Estudaram-se 62 pacientes pediátricos entre 1 e 6 anos de idade, portadores de otite média aguda. Os pacientes foram tratados com diclofenaco resinato na dose de 1 gota por quilo de peso três vezes ao dia durante sete dias, associado a amoxicilina na dose de 30 mg por quilo de peso, dividida em três tomadas diárias. Houve nítido desaparecimento dos sintomas durante o tratamento na maioria dos pacientes, particularmente otalgia, abaulamento e febre (p <0,01) já num estágio precoce, após dois dias de tratamento. A avaliaçäo global da eficácia terapêutica foi bastante favorável em 85,5% dos pacientes ao final do tratamento. A incidência de efeitos adversos foi baixa (12,9%) e na avaliaçäo da tolerabilidade global foram obtidos resultados excelentes ou bons em 88,7% dos pacientes