Ensaio clínico do GRI 1665 (prosulprida) no tratamento das depressöes neuróticas e reativas / Clinical trial with GRI 1665 (prosulpride) in the treatment of reactive and neurotic depressions

RESUMO

Quarenta pacientes de ambos os sexos, portadores de depressäo neurótico-reativa grave com componente ansioso, foram tratados com o GRI 1665 (um comprimido de 100 mg três vezes ao dia), novo antagonista dopaminérgico de açäo central. O estudo foi aberto e destinado a avaliar a eficácia e a tolerabilidade da droga, durante e ao final de oito semanas de tratamento. A melhora dos sintomas foi verificada já a partir do 4§ dia de administraçäo e manteve-se em progressäo até o término do ensaio. Os resultados finais mostraram uma eficácia altamente significativa (p < 0,001) sobre todos os critérios avaliados para depressäo. Terapia ansiolítica concomitante só foi instituída na metade dos casos. A tolerabilidade, tanto clínica como biológica, foi muito boa. Somente em quatro oportunidades foram referidas reaçöes adversas de moderada intensidade que, em nenhum caso, levaram à interrupçäo do tratamento. Conclui-se que o GRI 1665 (prosulprida) pode ser um tratamento eficaz e de ampla tolerabilidade, para o tratamento das condiçöes neurótico-depressivas graves com componente ansioso