Validade concorrente de um monitor portátil de glicemia capilar em relação ao método de espectrofotometria enzimática / Cross-validity of a portable glucose capillary monitors in relation to enzymatic spectrophotometer methods

RESUMO

A glicose é um substrato importante utilizado durante o exercício físico. Medidas acuradas da glicose são fundamentais para a obtenção de resultados confiáveis. O método laboratorial de espectrofotometria enzimática geralmente é considerado o procedimento "padrão ouro" para medir a glicose (GEnz), o qual requer tempo, custo e é inapropriado para o uso em larga escala. Monitores portáteis de glicose (GAccu) são rápidos e fáceis para medir a glicose em um grande número de sujeitos. Então, este estudo teve por objetivo testar a validade concorrente do GAccu. A amostra foi composta por 107 homens (idade= 35,4±10,7 anos; estatura= 168,4±6,9 cm; massa corporal= 73,4±11,2 kg; %gordura= 20,9±8,3% - por absortometria de raio-x de dupla energia). O sangue para mensurar a glicose em jejum foi tirado na veia basilar (Genz, Bioplus Bio-2000) e no dedo anular (GAccu - Accu-Chek® Advantage®), depois de 12h de jejum noturno. O GEnz foi usado como critério para testar a validade concorrente. O teste t pareado mostrou diferenças (p<0,0005) entre GAccu= 86,9±12,1mg/dL e GEnz= 94,5±12,0mg/ dL. O coeficiente de correlação linear de Pearson foi r= 0,36 (p<0,0005), coeficiente de contingência= 0,288 (p<0,05), índice kappa= 0,229 (p<0,005), o erro padrão de estimativa= 11,27mg/dL excedeu os 10 mg/dL adotado como ponto de corte para validação. A Associação Americana para o Diabetes sugere que o erro deve ser <10% para os mesmos níveis de glicose sangüínea. A glicose em jejum dos indivíduos foi estimada de forma acurada dentro de ±10 mg/dL para aproximadamente 50% dos homens. Os resultados deste estudo demonstraram que o GAccu subestimou significativamente a glicose em jejum. Portanto, conclui-se que o GAccu não apresentou validade concorrente para medir a glicose em jejum.

ABSTRACT

The glucose is an important substrate utilizaded during exercise. Accurate measurement of glucose is vitalto obtain trustworthy results. The enzymatic spectrophotometer methods are generally considered the "goldstandard" laboratory procedure for measuring of glucose (GEnz), is time consuming, costly, and inappropriate forlarge scale field testing. Compact and portable glucose monitors (GAccu) are quick and easy methods to assessglucose on large numbers of subjects. So, this study aimed to test the cross-validity of GAccu. The sample wascomposed of 107 men (aged= 35.4±10.7 years; stature= 168.4±6.9 cm; body mass= 73.4±11.2 kg; %fat= 20.9±8.3% - by dual energy x-ray absorptiometry). Blood for measuring fasting glucose was taken in basilar vein (Genz, Bioplus Bio-2000) and in ring finger (GAccu Accu-Chek® Advantage®), after a 12-hour overnight fast. GEnz wasused as the criterion for cross-validity. Paired t-test shown differences (p<.0005) between GAccu= 86.9±12.1mg/dL and GEnz= 94.5±12.0mg/dL. The Pearson linear coefficient was r= 0.36 (p<.0005), contingency coefficient=.288 (p<.05), kappa index= .229 (p<.005), standard error of estimate= 11.27mg/dL exceed the 10 mg/dL adopted as cutoff. The American Diabetes Association suggest that error rate to be <10% at the same blood glucose levels. The fasting glucose of individuals was accurately estimated within ±10 mg/dL for around 50% of the men. The results of this study have demonstrated that the GAccu significantly underestimated fasting glucose. In conclusion, the GAccu cannot be cross-validity to assess fasting glucose.