Problemas de segurança e desempenho em equipamentos eletromédicos relacionados aos diferentes padrões de alimentação elétrica / Medical electrical equipment safety and performance problems related to different standards or mains supply

RESUMO

Alguns problemas encontrados na certificação de equipamentos eletromédicos relacionados aos diferentes padrões de alimentação elétrica existentes no Brasil e em outros países são apresentados. Para analisá-los foi executado um conjunto de ensaios (medeições da potência de entrada, corrente de fuga para o terra, temperaturas excessivas e parâmetros de saída) em um grupo de equipamentos eletromédicos operando em diferentes padões de alimentação elétrica. Adicionalmente, foi proposto e executado um ensaio complementar de conexão à tensão errada para verificar a segurança de equipamentos com comutação manual de tensão de alimentação. Resultados com diferenças bastante significativas entre as cinco condições de alimentação utilizadas foram obtidos, demonstrando as deficiências que podem ocorrer na utilização de Memorandos de Entendimento (MoU) realizados para aproveitar certificações pré-existentes, assim como a necessidade de regulamentação complementar para o processo. Conclui-se que há necessidade de uma adaptação normativa para corrigir algumas imperfeições das normas nacionais e internacionais. Essa adaptações deveriam incluir, pelo menos prescrições claras relativas às condições de alimentação elétrica nas quais os equipamentos devem ser ensaiados e certificados no Brasil; um ensaio adicional, como o proposto nesta pesquisa, para avaliar a segurança de equipamentos com comutação de tensão de alimentação através de chave manual; e prescrições sobre quais plugues de rede são aceitáveis para o uso no Brasil.