Vigilância pós-comercialização do pelargonium sidoides no tratamento das tonsilofaringites comunitárias agudas de origem presumidamente viral / Post-marketing surveillance of perlagonium sidoides for treatment of presumably viral acute community acquired tonsillopharyngitis
Rev. panam. infectol
;
9(1): 15-24, ene.-mar. 2007.
Article
Dans Portugais
| LILACS
| ID: lil-516879
RESUMO
Este é um estudo observacional, prospectivo, aberto, de vigilância epidemiológica em crianças, adolescentes e adultos atendidos em consultórios e ambulatórios por todo o Brasil, com o objetivo de comprovar a segurança e efetividade do Pelargonium sidoides (Umckan®) no tratamento das tonsilofaringites agudas presumidamente virais em pacientes pediátricos e adultos na população brasileira. Após a obtenção de um termo de consentimento livre e esclarecido e verificação de critérios de inclusão e exclusão, foram avaliados 1.667 pacientes em relação ao perfil de segurança, efetividade e tolerância dos pacientes em uso clínico cotidiano do Pelargonium sidoides (Umckan®). Apenas 22 pacientes (1,4%) apresentaram eventos adversos, principalmente diarréia (cinco pacientes), exantema (três pacientes) e epigastralgia (dois pacientes). Além destes foram observados amolecimento das fezes, urticária, epistaxe, equimose subocular, cefaléia, hiperemia com descamação em regiões de face e tronco, eructações, petéquias, hipermenorréia, edema labial (após três dias de uso), mal-estar e náuseas. Em relação à efetividade, todos os sinais e sintomas observados tiveram uma redução estatística e clinicamente signi- ficativa ao longo de sete dias de observação. Pelargonium sidoides (Umckan®) demonstrou boa ou muito boa tolerabilidade, tanto por parte dos pacientes (93%) como por parte da observação dos médicos (96,4%). Neste primeiro estudo brasileiro, Pelargonium sidoides (Umckan®) confirmou seu excelente perfil de segurança e eficácia.
Texte intégral:
Disponible
Indice:
LILAS (Amériques)
Sujet Principal:
Surveillance post-commercialisation des produits de santé
/
Infections de l'appareil respiratoire
/
Pelargonium
/
Surveillance épidémiologique
/
Phytothérapie
Type d'étude:
Étude observationnelle
/
Étude de dépistage
Limites du sujet:
Adolescent
/
Adulte
/
Enfant
langue:
Portugais
Texte intégral:
Rev. panam. infectol
Année:
2007
Type:
Article
Pays d'affiliation:
Brésil
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