Avaliação de um imunoensaio cromatográfico rápido na detecção de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana / Evaluation of a rapid immunochromatographic assay for the detection of antibodies against the human immunodeficiency virus

RESUMO

Visando atender situações de urgência para o diagnóstico da infecção pelo HIV (ex acidentes de trabalho) foram criados os chamados "testes rápidos". Objetivando avaliar o desempenho do teste rápido Determine HIV 1/2 - Abbott, comparou-se este imunoensaio cromatográfico qualitativo, de execução simples, rápida e de leitura visual, com uma combinação de testes sorológicos padronizada pelo Ministério da Saúde (dois testes de triagem seguidos por teste confirmatório - Immunoblot ou Imunofluorescência Indireta - nas amostras positivas ou duvidosas). Utilizamos dois imunoensaios seguidos por Western Blot/Line Immunoassay. Foram analisadas 105 amostras de soro humano, das quais 50 se apresentaram positivas, 54 negativas e 01 indeterminada - as custas de uma banda não viral - para a presença de anticorpos anti-HIV quando analisadas pela combinação de testes acima citada. A técnica proposta foi 100% concordante com a padronização do Ministério da Saúde para os resultados positivos e negativos (sensibilidade e especificidade de 100%), mostrando-se, assim, útil e confiável no diagnóstico da infecção pelo HIV em situações nas quais o indivíduo pode beneficiar-se da terapêutica anti-retroviral imediata.

ABSTRACT

The HIV rapid tests were created to facilitate the diagnosis of HIV infection in cases of emergency (exposure to a potentially contaminated infected biological source, transplantation, labour when the serological status of the mother is unknown). In order to evaluate the performance of the rapid test Determine - Abbott, we compared this rapid immunochromatographic assay, simple to manage, fast and easy to read by simple visual inspection, with a combination of serological tests as established by the Ministry of Health, Brazil (two different screening tests followed by a confirmatory one whenever reactivity was detected). We analyzed 105 samples of human serum by two different enzyme immunoassays and performed the Western Blot/Line-Immunoassay on those reactive. We observed 50 positive, 54 negative and one indeterminate sample (with a non-vital band). Then, we analyzed these samples with the Determine rapid test. The results showed an agreement of 100% if compared with the combination of tests as proposed by the Ministry of Health. Our results show that this test is an useful and accurate tool for the diagnosis of HIV in individuals who may benefit from immediate therapeutic intervention.