Estudo piloto da avaliação do grau de compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido por pacientes partícipes em pesquisas oncológicas / Evaluation of understanding grade of the informed consent by subjects in oncology research: a pilot study
RBM rev. bras. med
;
69(esp. 3)ago. 2012.
Article
Dans Portugais
| LILACS
| ID: lil-683395
RESUMO
Introdução:
Com o avanço da tecnologia na área da saúde, a pesquisa em seres humanos cresce a cada dia. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento que deve ser assinado obrigatoriamente por pacientes que aceitam participar de algum protocolo de pesquisa clínica. A sua compreensão é de extrema importância, nele devem estar contidas todas as informações sobre a pesquisa.Objetivos:
Neste estudo avaliamos o grau de compreensão do TCLE pelos pacientes partícipes em pesquisas oncológicas. Avaliamos também os principais pontos e causas da não compreensão do TCLE e a compreensão do termo ?placebo?.Métodos:
De janeiro até junho de 2012, todos os pacientes que vieram ao Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia (CEPHO) assinar um TCLE, para qualquer estudo em andamento, foram convidados a preencher dois questionários, sendo o primeiro referente a informações pessoais, motivos para participação na pesquisa e procedimentos de aplicação do TCLE e o segundo no qual o paciente teria que assinalar os itens que encontrou no TCLE. Dentre eles haviam itens falsos que foram usados como controle.Resultados:
Um total de 23 pacientes participaram da pesquisa, o grau de compreensão dos pacientes foi de 72,4%, os assuntos menos entendidos foram as alternativas de tratamento para a doença e o termo ?placebo?.Conclusão:
A compreensão do TCLE pelos pacientes foi considerada boa, mesmo com o fato de os TCLEs incluírem informações técnicas. Pelos achados deste trabalho se sugere que há necessidade de uma abordagem mais cuidadosa com algumas informações específicas, tais como o termo ?placebo? e as alternativas terapêuticas para a patologia em questão.
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Indice:
LILAS (Amériques)
Sujet Principal:
Patients
/
Compréhension
/
Oncologie médicale
Type d'étude:
Essai clinique contrôlé
/
Guide de pratique
Limites du sujet:
Adulte
/
Femelle
/
Humains
/
Mâle
langue:
Portugais
Texte intégral:
RBM rev. bras. med
Thème du journal:
Médicament
Année:
2012
Type:
Article
Pays d'affiliation:
Brésil
Institution/Pays d'affiliation:
Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia/BR
/
Faculdade de Medicina do ABC/BR
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