Comparação da bioequivalência entre duas formulações de levodopa 200 mg + benserazida 50 mg comprimidos em voluntários sadios após a administração de dose única / Comparison of the bioequivalence between two formulations of Levodopa 200 mg + Benserazide 50 mg tablets in healthy volunteers after a single dose administration
RBM rev. bras. med
;
70(7)jun. 2013.
Article
Dans Portugais
| LILACS
| ID: lil-683422
RESUMO
O estudo foi realizado para comparar a bioequivalência de duas formulações de levodopa 200 mg + benserazida 50 mg (equivalente a 57 mg de cloridrato de benserazida) sob a forma de comprimidos (levodopa + cloridrato de benserazida do Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, formulação teste e Prolopa® de Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A, formulação referência) em 36 voluntários sadios. O estudo foi realizado através de um desenho aberto, randomizado, cruzado em dois períodos com tempo de washout de quatro semanas. As amostras de plasma foram obtidas ao longo de um intervalo de 96 horas. As concentrações de levodopa e do metabólito 3-O-metildopa foram determinadas através de um equipamento HPLC/MS/MS, utilizando carbidopa como padrão interno. A partir dos dados de concentração plasmática obtidos individualmente se calcularam os seguintes parâmetros farmacocinéticos ASC0-t, Cmáx e Tmáx...
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Indice:
LILAS (Amériques)
Sujet Principal:
Pharmacocinétique
/
Biodisponibilité
/
Équivalence thérapeutique
/
Bensérazide
/
Lévodopa
/
Chromatographie
Type d'étude:
Essai clinique contrôlé
Limites du sujet:
Femelle
/
Humains
/
Mâle
langue:
Portugais
Texte intégral:
RBM rev. bras. med
Thème du journal:
Médicament
Année:
2013
Type:
Article
Pays d'affiliation:
Brésil
Institution/Pays d'affiliation:
Aché Laboratórios Farmacêuticos/BR
/
Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas/BR
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