ANMAT, los productos de uso odontológico y la investigación clínica / ANMAT, medical devices for dental applications and clinical trials
Rev. Asoc. Odontol. Argent
;
101(4): 123-124, dic. 2013.
Article
Dans Espagnol
| LILACS
| ID: lil-702198
RESUMEN
Compete a la Adminsitración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (AMMAT) garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población posean eficacia, seguridad y calidad. Dentro de su estructur, la Dirección Nacional de Productos Médicos es la encargada de controlar, fiscalizar; evaluar y vigilar los de uso odontológico. Simultáneamente, es responsabilidad del odontólogo verificar que los productos que utiliza estén aprobados por la ANMAT e informar, dentro del sistema denominado de odontovigilancia, las dificultades y efectos no deseados derivados de su utilización. De particular importancia, dentro de las disposiciones de la ANMAT, es la relacionada con las condiciones en las que deben llevarse a cabo los ensayos clínicos de productos médicos. Su contenido relacionado con las responsabilidades, la elaboración de protocolos de investigación y otros aspectos deben tenerse en cuenta en el momento de solicitar la conformidad para encarar la evaluación de productos en su fase de desarrollo.
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Indice:
LILAS (Amériques)
Sujet Principal:
Évaluation de médicament
/
Réglements pour les Organismes Politiques
/
Législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Type d'étude:
Guide de pratique
/
Étude pronostique
Pays comme sujet:
Amérique du Sud
/
Argentine
langue:
Espagnol
Texte intégral:
Rev. Asoc. Odontol. Argent
Thème du journal:
Dentisterie
Année:
2013
Type:
Article
Pays d'affiliation:
Argentine
Institution/Pays d'affiliation:
ANMAT/AR
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