Estudo clínico duplo-cego de naproxeno sódico suspensäo mais amoxicilina versus placebo mais amoxicilina no tratamento de otites, faringites e amigdalites em crianças / Clinical double-blind trial with naproxensodium suspension and amoxicillin versus placebo and amoxicillin in the treatment of otitis, pharyngitis and tonsillitis in children

RESUMO

Em um estudo comparativo duplo-cego paralelo, foram estudados 50 pacientes pediátrico, portadores de amigdalites, otites e faringites, sendo 26 do sexo feminino e 24 do sexo masculino, com idades variando entre 1 e 12 anos. Os parâmetros estudados foram a febre, a dor faríngea, a otoalgia, a tosse e a dificuldade à deglutiçäo. os pacientes foram tratados com naproxeno sódico suspensäo na dose de 12.5 mg/Kgdia divididos em 3 tomadas durante 7 a 10 dias, a intervalos de 8 horas, ou placebo, recebendo, concomitantemente, amoxicilina na dose de 50 mg/Kg de peso dividisos em 3 tomadas diárias, a intervalos de 8 horas, também por via oral. Cada paciente foi examinado antes do início do tratamento e reavaliado no 7§ e 10§ dia de tratamento. Na avaliaçäo global constatou-se que, no grupo com naproxeno sódico, houve resultados excelentes, muito bons e bons em 24 pacientes (96,00%), contra 15 pacientes (60,00%) do grupo placebo. Os pacientes fazendo uso do naproxeno sódico apresentaram mais benefícios, que na regressiao da dor faríngea e da otalgia, como o mais precoce desaparecimento da febre, do início do efeito terapêutico e do desaparecimento da sintomatologia incial. A tolerância ao naproxeno sódico foi muito boa, ocorrendo dois casos leves de efeitos colaterias gastrointestinais e um caso de erupçäo cutânea, todos de regressäo espontânea. Nenhum paciente deste grupo foi retirado do ensaio. Concluem os autores que o naproxeno sódico tem evidente açäo antiinflamatória, antiexsudativa, analgésica e antipirética, reduzindo o tempo de persistência da sintomatologia, de modo evidente, nas diversas patologias estudadas