Medicina Basada en Evidencia: ¿podemos confiar en los resultados de los estudios clínicos aleatorizados bien diseñados? / Evidence-based medicine: Can we trust the results of well-designed randomized trials?

ABSTRACT

Evidence based medicine assists in clinical decision-making by integrating critically appraised information with patient's values and preferences within an existing clinical context. A fundamental concept in this paradigm is the hierarchy of information. The randomized clinical trial is recognized as one of the designs that is less prone to bias and therefore of higher methodological quality. Clinical guidelines are one of the principal tools that evidence based medicine uses to transfer scientific information to clinical practice and many of their recommendations are based on these type of studies. In this review we present some of the limitations that the results can have, in even well designed and executed randomized clinical trials. We also discuss why valid results in these types of studies could not necessarily be extrapolated to the general population. Although the randomized clinical trial continues to be one of the best methodological designs, we suggest that the reader be careful when interpreting its results.

RESUMEN

La Medicina Basada en Evidencia es una propuesta que asiste en la toma de decisiones clínicas integrando la información críticamente analizada con los valores y preferencias del paciente en el contexto clínico existente. Un concepto fundamental en este paradigma es la jerarquización de la información. El estudio clínico aleatorizado es reconocido como uno de los diseños metodológicos con menor probabilidad de sesgo y por ende de la más alta calidad metodológica. En este tipo de estudios se basan muchas de las recomendaciones de las guías clínicas, que son uno de los principales instrumentos que utiliza la medicina basada en evidencia para transferir la información a la práctica clínica. En esta revisión se exponen algunas de las limitaciones que pueden tener los resultados de estudios clínicos aleatorizados incluso cuando han sido bien diseñados y ejecutados. Se discute también el porqué resultados validos pueden no necesariamente ser extrapolables a la población general en este tipo de estudios. Si bien el estudio clínico aleatorizado sigue siendo uno de los mejores diseños metodológicos, se sugiere que el usuario de la información sea cuidadoso al interpretar sus resultados.