Ensaio imunoenzimático com antígeno de leishmania (Viannia) braziliensis no diagnóstico e acompanhamento de pacientes com leishmaniose tegumentar americana / Enzyme immunoassay with leishmania (Viannia) braziliensis antigen in the diagnosis and monitoring of patients with cutaneous tegumentar leishmaniasis

RESUMO

Avaliou-se o ensaio imunoenzimático indireto (ELISA) com antígeno de Leishmania (V.) braziliensis para a investigação diagnóstica da leishmaniose tegumentar americana (LTA) em suas modalidades cutânea (LC) e cutâneomucosa (LCM) e avaliação da resposta terapêutica a partir de amostras de soro de pacientes atendidos no Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC). O grupo I, LTA (n=153) foi formado com amostras de soros de pacientes com pelo menos um resultado positivo nos exames parasitológicos ou na reação em cadeia da polimerase (PCR), e o grupo II, controle (n=103), com amostras de indivíduos representativos da população do estudo, com suspeita inicial de LTA, mas com outro diagnóstico confirmado. As seguintes informações foram obtidas dos prontuários avaliação clínica, dermatológica otorrinolaringológica; intradermorreação de Montenegro IDRM; pesquisa de Leishmania por exame direto e histopatológico, isolamento em meio de cultura, PCR e exames diretos com colorações especiais, inoculação em meios de cultura para fungos e micobactérias. As amostras foram obtidas nas fases de investigação diagnóstica e pós-tratamento em períodos definidos até dois anos. Comparou-se a sensibilidade do ELISA com a de cada um dos métodos parasitológicos, PCR e com a IDRM. Para avaliação da resposta terapêutica, amostras de 75 pacientes que se mantiveram com as lesões cicatrizadas durante o período do estudo constituíram o subgrupo cura terapêutica (ICT) e aquelas de 31 pacientes com recidivas constituíram o subgrupo recidiva pósterapêutica (IRT). A confiabilidade do teste avaliado pelo coeficiente de correlação intraclasse foi de 0,953 (IC 95 por cento)Encontrou-se sensibilidade de 94,7 por cento, especificidade de 95,1 por cento e valores preditivos, positivo e negativo de 96,6 por cento e 92,4 por cento respectivamente...

ABSTRACT

Indirect Enzyme Immunoassay (ELISA) was evaluated with Leishmania (V.) braziliensis antigen to the diagnostic workup of American Tegumentary Leishmaniasis (American Tegumentary Leishmaniasis - ATL) in their cutaneous (CL) and mucocutaneous (MCL) modalities, and about the therapeutic response from samples of serum from patients at the Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC). Group I, ACL (n = 153) was formed with sera samples of patients with atleast one positive result in parasitological examinations or in polymerase chain reaction (PCR), and group II, control (n = 103), with samples of individuals representative of the study population, with initial suspicion of ACL, but with other confirmed diagnosis. The following information was obtained from medical recordsclinical, dermatological, and otorrinolaringology evaluation; measure in mm of Montenegro intradermoreaction (IDRM); search for Leishmania by direct examination and histopathology, isolation in culture media, PCR and direct examination with special staining and inoculation in culture media for fungi and mycobacteria. Samples were obtained during the diagnostic workup and after treatment, in periods defined as up to two years. We compared the sensitivity of the ELISA with each of theindividual parasitological methods, the PCR, and the IDRM. To evaluate the therapeutic response, samples of 75 patients who remained with the lesions healed during the study period were the therapeutic healing subgroup (ICT) and those 31 patients with recurrences were the post-therapy relapse subgroup (IRT). The reliability of the test assessed by the intraclass correlation coefficient was 0.953 (95 percentCI). We found a sensitivity of 94.7 percent and 95.1 percent specificity, and positive and negative predictive values of 96.6 percent and 92.4 percent, respectively...