Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan? / Therapeutic value and price of the new pharmaceuticals commercialized in Argentina: Are they worth what they cost?
Salud colect
;
15: e1962, 2019. tab, graf
Artigo
em Espanhol
| LILACS
| ID: biblio-1004640
RESUMEN
RESUMEN En Argentina, los nuevos medicamentos pueden ser autorizados presentando el certificado de aprobación en al menos uno de los 15 países considerados de alta vigilancia sanitaria, sin necesidad de realizar una evaluación propia de eficacia, seguridad o valor terapéutico agregado por el nuevo producto. En este artículo, evaluamos los nuevos medicamentos comercializados en Argentina en el año 2016, utilizando diferentes enfoques su aprobación por otras agencias reguladoras, demostración de eficacia en ensayos clínicos aleatorizados, tipo de desenlaces estudiados, calificación del valor terapéutico agregado por medio de dos escalas reconocidas y el precio de venta al público. Se concluye que, como reflejo de lo que ocurre en los países desarrollados, los nuevos medicamentos ingresan con precios exorbitantes, pero la mayoría no representa un avance terapéutico significativo. El resultado es un aumento de riesgos para los pacientes y una sobrecarga para los sistemas de financiación públicos y privados.
ABSTRACT
ABSTRACT In Argentina, new drugs can be authorized by presenting the drug's certificate of approval in at least one of 15 countries considered to have rigorous health surveillance, without needing to carry out a local evaluation of the efficacy, safety or added therapeutic value of the new product. In this article, we evaluate the new drugs commercialized in Argentina in 2016 using different approaches their approval by other regulatory agencies, the demonstration of their efficacy in randomized clinical trials, types of outcomes studied, rating of their added therapeutic value using two widely recognized scales, and their sale price to the public. It is concluded that, as a reflection of what occurs in developed countries, new drugs enter the market at exorbitant prices, but the majority do not represent a significant therapeutic advancements. The result is increased risks to patients and an overburdening of the public and private funding systems.
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DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Custos de Medicamentos
/
Análise Custo-Benefício
/
Aprovação de Drogas
/
Avaliação de Medicamentos
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
/
Avaliação Econômica em Saúde
Limite:
Humanos
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Argentina
Idioma:
Espanhol
Revista:
Salud colect
Assunto da revista:
Medicina Social
/
Sa£de P£blica
Ano de publicação:
2019
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Argentina
Instituição/País de afiliação:
Universidad Nacional "Arturo Jauretche"/AR
/
Universidad Nacional de La Plata/AR
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