Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil / Challenges in conducting research on COVID-19 involving human beings in Brazil
Comun. ciênc. saúde
; 31(suppl.1)2020.
Article
em Pt
| LILACS
| ID: biblio-1097302
Biblioteca responsável:
BR1.1
RESUMO
Objetivo:
analisar aspectoséticos e regulatórios adotados para a realização de pesquisas científicas, em situação de excepcionalidade provocada pela pandemia daCOVID-19.Método:
Estudo exploratório realizado a partir da análise documental e de informações existentes nas páginas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Plataforma Brasil e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).Resultados:
A análise dos documentos encontrados nas páginas pesquisadas, revelou que a Conep (incluindo a Plataforma Brasil) e Anvisa divulgaram as estratégias adotadas para dar celeridade à revisão ética e científica para os projetos relacionados à COVID-19. A Conep inicialmente revisou todos os protocolos submetidos e posteriormente dividiu essa responsabilidade com todo osistema. A Anvisa divulgou uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e três Notas Técnicas contendo procedimentos extraordinários e temporários para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos, estudos de bioequivalência e produtos para terapia avançada.Conclusão:
As medidas adotadas demonstraram efetividade, considerando-se que a Conep avaliou até o dia 20/04/2020, 146 protocolos de pesquisas provenientes de todo o Brasil e de diferentes áreas do conhecimento, incluindo 30 ensaios clínicos. Essas pesquisas representam a possibilidade de produzir evidências para o enfrentamento da doença,assim comoa proteção das pessoas mais vulneráveis nesse contexto.(AU)Palavras-chave
Texto completo:
1
Índice:
LILACS
Assunto principal:
Surtos de Doenças
/
Infecções por Coronavirus
/
Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico
/
Betacoronavirus
Tipo de estudo:
Guideline
Limite:
Humans
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
Pt
Revista:
Comun. ciênc. saúde
Assunto da revista:
MEDICINA
Ano de publicação:
2020
Tipo de documento:
Article