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Real-world experience of ocrelizumab in multiple sclerosis patients in Latin America / Experiencia en la vida real con el uso de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple en Latinoamérica
Rojas, Juan Ignacio; Patrucco, Liliana; Fruns, Manuel; Hornung, Giesela; Flores, José; Carnero Contentti, Edgar; Lopez, Pablo Adrian; Pettinicchi, Juan Pablo; Caride, Alejandro; Galleguillos, Lorna; Barahona, Jorge; Diaz, Violeta; Hernández, Marianella; Alonso, Ricardo; Cristiano, Edgardo.
  • Rojas, Juan Ignacio; Hospital Universitario de CEMIC. Servicio de Neurología. Buenos Aires. AR
  • Patrucco, Liliana; Centro de Esclerosis Múltiple de Buenos Aires. Buenos Aires. AR
  • Fruns, Manuel; Clínica las Condes. Santiago de Chile. CL
  • Hornung, Giesela; Clínica las Condes. Santiago de Chile. CL
  • Flores, José; Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía. Ciudad de México. MX
  • Carnero Contentti, Edgar; Hospital Alemán. Department of Neuroscience. Neuroimmunology Unit. Buenos Aires. AR
  • Lopez, Pablo Adrian; Hospital Alemán. Department of Neuroscience. Neuroimmunology Unit. Buenos Aires. AR
  • Pettinicchi, Juan Pablo; Hospital Alemán. Department of Neuroscience. Neuroimmunology Unit. Buenos Aires. AR
  • Caride, Alejandro; Hospital Alemán. Department of Neuroscience. Neuroimmunology Unit. Buenos Aires. AR
  • Galleguillos, Lorna; Clínica Alemana de Santiago. Unidad de Neuroinmunología. Santiago, Región Metropolitana. CL
  • Barahona, Jorge; Clínica Alemana de Santiago. Unidad de Neuroinmunología. Santiago, Región Metropolitana. CL
  • Diaz, Violeta; Clínica Alemana de Santiago. Unidad de Neuroinmunología. Santiago, Región Metropolitana. CL
  • Hernández, Marianella; Clínica Alemana de Santiago. Unidad de Neuroinmunología. Santiago, Región Metropolitana. CL
  • Alonso, Ricardo; Hospital Ramos Mejía. Centro Universitario de Esclerosis Múltiple. Buenos Aires. AR
  • Cristiano, Edgardo; Centro de Esclerosis Múltiple de Buenos Aires. Buenos Aires. AR
Arq. neuropsiquiatr ; 79(4): 305-309, Apr. 2021. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1278374
ABSTRACT
ABSTRACT

Background:

Despite the abundance of information concerning ocrelizumab in phase III clinical trials, there is scarce evidence regarding real-world patient profiles.

Objective:

The aim of this study was to investigate patient profiles, effectiveness and persistence with treatment among patients who used ocrelizumab for treatment of multiple sclerosis in Latin America.

Methods:

This was a retrospective multicenter study in Argentina, Chile and Mexico. Medical record databases on patients who received ocrelizumab were analyzed. Demographic and clinical variables were described, along with effectiveness outcomes, which included the proportions of patients free from clinical relapses, from disability progression and from new or enlarging T2 or T1 gadolinium-enhancing lesions, on annual magnetic resonance imaging.

Results:

A total of 81 patients were included. The most frequent phenotype was relapsing-remitting MS, in 64.2% of the patients. The mean age at study entry was 41.3 ± 12.0 years and 51.8% were women. A total of 38% had had relapse activity during the 12 months before starting on ocrelizumab, with a mean relapse rate of 1.3 ± 0.6 during that period. 75% were free from clinical relapses and 91% were free from gadolinium-enhancing lesions in the relapsing-remitting course. Ocrelizumab discontinuation during the first 12 months was observed in three patients (3.7%). The mean persistence observed during the first-year follow-up was 338 ± 24 days.

Conclusions:

Our study is in line with previous randomized clinical trials and recent real-world studies describing patient profiles, effectiveness and persistence regarding ocrelizumab treatment in multiple sclerosis patients in Latin America.
RESUMEN
RESUMEN

Introducción:

A pesar de la abundante información sobre ocrelizumab proveniente de los ensayos clínicos de fase III, todavía se tiene poca evidencia sobre la efectividad y el perfil de pacientes provenientes de la vida real.

Objetivo:

Evaluar el perfil clínico y demográfico, la efectividad y la persistencia al tratamiento en pacientes que usaron el ocrelizumab para el tratamiento de esclerosis múltiple (EM) en Latinoamérica.

Métodos:

Estudio retrospectivo multicéntrico en Argentina, Chile y México. Se analizaron los datos de los pacientes que recibieron ocrelizumab. Se describieron las variables demográficas y clínicas, así como los resultados de efectividad que incluyeron la proporción de pacientes libres de recaídas clínicas, libres de progresión de la discapacidad, libres de nuevas lesiones en la secuencia T2 o T1 con gadolinio durante el seguimiento.

Resultados:

Se incluyeron 81 pacientes. El fenotipo más frecuente fue EM remitente recurrente (EMRR) en el 64,2% de los pacientes. La edad media fue de 41.3±12 años, y el 51,8% eran mujeres. Un total de 38% tuvo recaídas durante los 12 meses previos al inicio de ocrelizumab, con una tasa anualizada de recaídas media de 1.3±0.6 durante ese período. En el seguimiento a 12 meses, el 75% estuvo libre de recaídas clínicas y el 91%, libre de nuevas lesiones en RM. Tres pacientes interrumpieron el tratamiento durante el seguimiento (3,7%). La persistencia al tratamiento observada durante el primer año de seguimiento fue de 338±24 días.

Conclusión:

Nuestro estudio está en línea con los datos provenientes de ensayos clínicos aleatorizados previos y estudios recientes del mundo real que describen la efectividad de los perfiles de pacientes y la persistencia al tratamiento con ocrelizumab en pacientes con EM en Latinoamérica.
Assuntos


Texto completo: DisponíveL Índice: LILACS (Américas) Assunto principal: Esclerose Múltipla Recidivante-Remitente / Esclerose Múltipla Tipo de estudo: Estudo observacional Limite: Feminino / Humanos País/Região como assunto: América do Sul / Argentina / Chile / México Idioma: Inglês Revista: Arq. neuropsiquiatr Assunto da revista: Neurologia / Psiquiatria Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Argentina / Chile / México Instituição/País de afiliação: Centro de Esclerosis Múltiple de Buenos Aires/AR / Clínica Alemana de Santiago/CL / Clínica las Condes/CL / Hospital Alemán/AR / Hospital Ramos Mejía/AR / Hospital Universitario de CEMIC/AR / Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía/MX

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