Efectos adversos hematológicos de la clozapina en los pacientes esquizofrénicos refractarios a la terapia antipsicótica incorporados a un programa de farmacovigilancia en Venezuela: 1993-2010 / Hematological adverse effects of clozapine in schizophrenic patients refractory to antipsychotic therapy incorporated into a pharmacovigilance program in Venezuela: 1993-2010

RESUMEN

La esquizofrenia es una de las enfermedades mentales que ocasiona una gran perturbación en las relaciones sociales, familiares y laborales. El 2% de la población general la padece, es decir que siete de cada mil adultos tiene diagnostico de esquizofrenia. La Clozapina ha resultado ser un antipsicótico diferente de los neurolépticos convencionales implicando la mejoría en la calidad de vida de estos pacientes, sin embargo, el principal motivo para la descontinuación de la utilización de la Clozapina es la aparición de efectos adversos hematológicos, ya que estos pueden ser incluso mortales. La Clozapina en Venezuela comenzó a comercializarse en el año 1993, fecha desde la cual se ha hecho seguimiento a los pacientes con diagnóstico de esquizofrenia refractaria. Este trabajo pretende realizar un análisis descriptivo de los efectos adversos hematológicos (tipo leucopenia) relacionado con la administración de la Clozapina en los pacientes esquizofrénicos refractarios a la terapia antipsicótica convencional, incorporados a un programa de Farmacovigilancia en Venezuela, desde el año 1993 hasta el 2010. Habían entrado a este la cantidad de 4040 pacientes. De esta población 1715 eran mujeres (42,45 %) y el resto, 2325 hombres (57,55 %). El número de pacientes con efectos adversos tipo leucopenia y con la Alarma 1 fue de 442, le sigue la Alarma 2 con 155, luego la Alarma 3A con 17 y después la Alarma 3B con 9 pacientes, lo que representa un porcentaje de 0,23 del total. La proporción de casos de leucopenia fue similar a lo reportado por la literatura de la Clozapina.

ABSTRACT

Schizophrenia is a mental illness that causes a large disruption in social relations, family and work. 2% of the general population suffers from it, is that seven out of every thousand adults have a diagnosis of schizophrenia. Clozapine has proven to be an antipsychotic different from conventional neuroleptics involving the improvement in quality of life of these patients, however, the main reason for discontinuing the use of clozapine is the occurrence of hematologic adverse effects, as these can even be fatal. Clozapine in Venezuela began shipping in 1993, since which has been monitoring the patients with refractory schizophrenia. This work aims to conduct a descriptive analysis of the hematologic effects (leukopenia type) related to the administration of clozapine in schizophrenic patients refractory to conventional antipsychotic therapy, included in a Pharmacovigilance program in Venezuela, from 1993 to 2010 . They entered this number of 4040 patients. From this population 1715 were women (42.45%) and the remainder, 2325 men (57.55%). The number of patients with adverse effects and the type leucopenia was 442 Alarm 1, Alarm 2 is followed with 155, then the alarm after 3A with 17 and 3B Alarm 9 patients, representing a rate of 0.23 of the total. The proportion of cases of leukopenia was similar to that reported in the literature of Clozapine.