Operation of research ethics committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project / Funcionamiento de los comités de ética en investigación en Colombia, Costa Rica, Guatemala y México: Proyecto Mesoamericano
Salud pública Méx
;
64(1): 66-75, ene.-feb. 2022. tab
Artigo
em Inglês
|
LILACS-Express
| LILACS
| ID: biblio-1432350
ABSTRACT
Abstract: Objective: To attain a better understanding of the structure and processes of Research Ethics Committees (REC) in the low-and middle-income countries of the Mesoamerican region. The objectives are knowing the operational practices of the RECs regarding project evaluation, training needs, and infrastructure. Materials and methods: The REC training and needs assessment involved an online survey of all the RECs (n=55) identified in Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5), and Mexico (n=34). Results: Participants reported inadequate infrastructure for its proper operation (only 49.1 %, or 27/55, have an exclusive office to safeguard files); insufficient administrative staff (47.3%, 26/55), or financial resources to conduct active site monitoring (85.6%, 47/55) to ensure the protection of rights and welfare of study participants. Conclusions: Investments in REC member training and infrastructure are needed to ensure compliance of REC evaluations with the standards for ethical conduct of research.
RESUMEN
Resumen: Objetivo: Comprender la estructura y procesos de los Comités de Ética en Investigación (CEI) en países mesoamericanos de ingresos bajos y medios. Conocer las prácticas operativas en evaluación de proyectos, necesidades de capacitación e infraestructura. Material y métodos: Encuesta en línea para evaluar necesidades de capacitación de los CEI (n=55) identificados en Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5) y México (n=34). Resultados: Los participantes reportaron una infraestructura inadecuada para su correcto funcionamiento (oficina exclusiva para archivos 49.1%, 27/55); personal administrativo insuficiente (47.3%, 26/55), recursos financieros insuficientes para monitoreo del sitio (85.6%, 47/55), para garantizar protección de derechos y bienestar de los participantes. Conclusiones: Se necesita invertir en capacitación de los miembros e infraestructura del CEI, para garantizar la conducción ética de la investigación.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Tipo de estudo:
Guia de Prática Clínica
País/Região como assunto:
América Central
/
América do Sul
/
Colômbia
/
Costa Rica
/
Guatemala
/
México
Idioma:
Inglês
Revista:
Salud pública Méx
Assunto da revista:
Saúde Pública
Ano de publicação:
2022
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
México
/
Estados Unidos
Instituição/País de afiliação:
Albert Einstein College of Medicine/US
/
Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades/MX
/
Instituto Nacional de Salud Pública/MX
/
University of South Carolina/US
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