Metaanálisis de la validez diagnóstica de las pruebas de tamización del virus de inmunodeficiencia humana en bancos de sangre, 2000-2020

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la validez diagnóstica del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en bancos de sangre, con base en estudios publicados entre 2000 y 2020. Metodología: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de pruebas diagnósticas, mediante un modelo de efectos aleatorios para la sensibilidad, la especificidad, el cociente de probabilidad positivo y negativo, la razón de odds (OR) diagnóstica y la curva ROC, con sus intervalos de confianza del 95 %. La heterogeneidad se evaluó con el estadístico Q(χ2) DerSimonian-Laird y el I2 de inconsistencia, y la incertidumbre, con el porcentaje de peso de cada estudio. Resultados: Se incluyeron 15 investigaciones; la ELISA de tercera generación (detección de anticuerpos) se aplicó en 2992 infectados y 4076 sanos; las de cuarta generación (determinación simultánea de antígeno-anticuerpo), en 967 infectados y 154 264 sanos; ambas presentaron sensibilidad cercana al 100 %, pero la especificidad fue mejor en los ensayos de cuarta generación (98 vs. 100 %). Para ambas tecnologías, los cocientes de probabilidad, OR diagnóstica y curva ROC evidenciaron excelente discriminación de sanos e infectados. Conclusión: Se confirmó que las ELISA de tercera y cuarta generación presentan excelente validez y utilidad diagnóstica en donantes de sangre, lo que es importante para las políticas de sangre segura y control del VIH.

ABSTRACT

Objective: To evaluate the diagnostic validity of the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for human immunodeficiency virus (HIV) in blood banks, based on studies published between 2000 and 2020. Methodology: We performed a systematic review and meta-analysis of diagnostic tests, using a random-effects model for the sensitivity, specificity, positive and negative likelihood ratio, diagnostic odds ratio (DOR), and ROC curve, with 95% confidence intervals. Heterogeneity was assessed with the DerSimonianLaird Q(χ2) statistic and the I2 inconsistency statistic. Uncertainty was assessed using percentage study weights. Results: 15 studies were included. The third-generation ELISA (antibody detection) was applied for 2,992 infected and 4,076 healthy individuals, and the fourth-generation ELISA (simultaneous antigen-antibody detection) was used for 967 infected and 154,264 healthy individuals. Both showed close to 100% sensitivity, but there was an improved specificity in the fourth-generation assays (98% vs. 100%). Both technologies' likelihood ratios, DOR, and ROC curve aptly distinguished between healthy and infected individuals. Conclusion: The third and fourth-generation ELISA were confirmed to have excellent validity and diagnostic utility in blood donors, which is important for HIV control and blood safety policies.

RESUMO

Objetivo: Avaliar a validade diagnóstica do ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para o vírus de imunodeficiência humana (VIH) em bancos de sangue, com base em estudos publicados entre 2000 e 2020. Medotologia: Realizou-se uma revisão sistemática e meta-análise de provas diagnósticas, por meio de um modelo de efeitos aleatórios para a sensibilidade, a especificidade, o cociente de probabilidade positivo e negativo, a razão de odds (OR) diagnóstica e a curva de ROC, com seus intervalos de confiança do 95%. A heterogeneidade foi avaliada com o estatístico Q(χ2) DerSimonian-Laird e o I2 de inconsistência, e a incerteza, com a porcentagem de peso de cada estudo. Resultados: Foram incluídas 15 pesquisas; a ELISA de terceira geração (detecção de anticorpos) aplicouse em 2992 infetados e 4076 sadios; as de quarta geração (determinação simultânea de antígeno-anticorpos), em 967 infetados e sadios; ambas as duas apresentaram sensibilidade próxima ao 100%, mas a especificidade foi melhor nos ensaios de quarta geração (98 vs. 100%). Para ambas as tecnologias, os cocientes de probabilidade, OR diagnóstica e curva ROC evidenciaram excelente discriminação de sadios e infetados. Conclusão: Confirmou-se que as ELISA de terceira e quarta geração apresentam excelente validade e utilidade diagnóstica em doadores de sangue, o que é importante para as políticas de sangue seguro e controle do VIH.