Análise de custo-efetividade do teste de oximetria de pulso na triagem de cardiopatias congênitas / Cost-effectiveness analysis of the pulse oximetry test in screening for congenital heart diseases

RESUMO

Resumo Introdução: Trata-se de uma tese desenvolvida na Pós-graduação em Enfermagem, na Linha de Pesquisa de Políticas e Práticas de Saúde, Educação e Enfermagem, de maneira a agregar valor à atividade de monitoramento de recém-nascidos, abrangendo a esfera mundial. Seu caráter inovador e sua relevância são fortes, considerando haver cenários de não realização da Triagem de Oximetria de Pulso (TOP) ou de desenvolvimento de técnica incorreta, de maneira que poderá favorecer a ampliação de sua aplicabilidade. Aponta-se que as Cardiopatias Congênitas (CC) são as anomalias de maior incidência nos recém-nascidos, com impacto na Mortalidade Infantil. Seu diagnóstico precoce está relacionado aos melhores desfechos e à sustentabilidade do sistema de saúde. O TOP comprova a importância do impacto social do diagnóstico para a real prevenção dos desfechos mórbidos, das mortes, e dos custos em saúde. Objetivos: Determinar a acurácia do TOP para triagem de CC nas primeiras 48 horas de vida, conforme especificidade e sensibilidade; e, desenvolver análise de custo-efetividade do TOP para triagem de CC. Método: Realizada revisão sistemática de acurácia de teste diagnóstico conforme as recomendações do Jonna Briggs Institute. O protocolo está registrado na plataforma PROSPERO - CRD42021256286 - e, publicado em periódico. Foram selecionados estudos com recém-nascidos sem o diagnóstico prévio de CC, independentemente da idade gestacional ao nascimento, que realizaram o TOP entre as primeiras 48h após o nascimento, em comparação ao exame físico realizado por profissional da saúde, ou estudos que não apresentaram comparadores e sim o diagnóstico de interesse, as CC. Para a seleção dos estudos utilizaram-se bases de dados e a literatura cinzenta. A Análise de Custo-Efetividade foi realizada conforme diretriz do Ministério da Saúde e, sob a perspectiva do SUS - Sistema Único de Saúde. Os dados de custo aplicados foram os disponibilizados em bases de dados nacionais. O modelo foi de Árvore de Decisão, com horizonte temporal de um ano, considerando quatro intervenções 1) sem o TOP; 2) TOP sem reteste; 3) TOP com 1 reteste e 4) TOP com 2 reteste. Resultados: Na Revisão Sistemática foram incluídos 29 estudos, obtendo-se população total de 388.491 recém-nascidos. O TOP demonstrou sensibilidade de 47% (IC 95% 43% a 50%) e, especificidade de 98% (IC 95% 98% a 98%). Em estudos que apresentavam retestes e que incluíram recém-nascidos prematuros foram realizadas análises dos subgrupos, conforme o tempo de nascimento para realização do teste entre 24-48h. Na análise de custo-efetividade evidenciou-se que não realizar o TOP culminou com a estratégia de custo mais elevado, de R$ 85,41 por paciente. Os recém-nascidos triados com TOP + dois retestes possuem uma redução de custo entre R$ 0,21 a R$ 38,78 por paciente, conforme o protocolo aplicado. Conclusão: Para o diagnóstico precoce de CC, o TOP se configura como um teste de moderada sensibilidade, alta especificidade e custo-efetivo. Apresenta relação com o diagnóstico precoce, e contribui com a referência oportuna para atenção em serviço de saúde especializado e de qualidade, desde que na esfera de gestão estejam estabelecidos os acessos. Esta pesquisa é replicável considerando o rigor metodológico, assim como seu desenvolvimento e apresentação.

ABSTRACT

Abstract Introduction: This is a thesis developed in the Graduate Program in Nursing, in the Research Line of Health, Education and Nursing Policies and Practices, in order to add value to the activity of monitoring newborns, covering the sphere worldwide. Its innovative character is high, as well as its relevance, considering that there are scenarios of non-performance of Pulse Oximetry Screening (POS), or of development of an incorrect technique, thus favoring the expansion of its applicability. It is pointed out that Congenital Heart Defects (CHD) are the anomalies with the highest incidence in newborns, with an impact on Infant Mortality. Its early diagnosis is related to better outcomes and sustainability of the health system. The POS proves the importance of the social impact of the diagnosis, for the real prevention of morbid outcomes, deaths, and health costs. Objectives: To determine the accuracy of the POS for CHD screening in the first 48 hours of life, according to specificity and sensitivity; and, develop a costeffectiveness analysis of the POS for CHD screening. Method: A systematic review of diagnostic test accuracy was carried out according to the Jonna Briggs Institute recommendations. The protocol is registered on the PROSPERO platform - CRD42021256286 - and published in a journal. Selected studies with newborns without a previous diagnosis of CHD, regardless of gestational age at birth, that performed the POS within the first 48 hours after birth, compared to the physical examination performed by a health professional or studies that did not present comparators, and the diagnosis of interest was CHD. For the selection of studies, databases and gray literature were used. The Cost-Effectiveness Analysis was carried out according to the guidelines of the Ministry of Health and from the perspective of the UHS - Unified Health System. The cost data applied were those available in national databases. The model was a Decision Tree, with a time horizon of one year, considering four interventions: 1) without the POS; 2) POS without retest; 3) POS with 1 retest and 4) POS with 2 retests. Results: The Systematic Review included 29 studies, resulting in a total population of 388,491 newborns. The POS showed a sensitivity of 47% (CI 95% 43% to 50%) and specificity of 98% (CI 95% 98% to 98%). In studies that presented retests and that included premature newborns, subgroup analyzes were performed, according to the time of birth for the test to be performed between 24-48 hours. In the cost-effectiveness analysis, it was shown that not performing the POS resulted in the highest cost strategy, R$ 85.41 per patient. Newborns screened with TOP + two retests have a cost reduction of between R$ 0.21 and R$ 38.78 per patient, depending on the protocol applied. Conclusion: For the early diagnosis of CHD, the POS is configured as a test of moderate sensitivity, high specificity and cost-effective. It is related to early diagnosis, and contributes to the timely referral for care in specialized and quality health services, as long as the accesses are established in the management sphere. This research is replicable considering the clarity of its development and presentation.