Factores clave en la elección de desenlaces apropiados para estudios clínicos / Key factors in the choice of appropriate outcomes for clinical trials

RESUMEN

La investigación en salud es la base del conocimiento médico y de las recomendaciones en los sistemas de salud. Por ello, la elección de desenlaces apropiados en estudios de intervenciones terapéuticas es un paso fundamental en la producción de evidencia y, posteriormente, para la toma de decisiones. En este artículo proponemos tres factores clave para la elección de desenlaces la inclusión de desenlaces reportados por pacientes, ya que ponen el foco del efecto de la intervención en la percepción que tienen los propios pacientes de su estado de salud y calidad de vida; la consideración de desenlaces clínicamente relevantes, los cuales son mediciones directas del estado de salud del paciente y, por ende serán determinantes en la toma de decisiones; y la utilización de herramienta que estandariza y permite la homogeneización en la medición e interpretación de desenlaces, facilitando la producción y posterior síntesis de evidencia apropiada para el ecosistema de evidencia. La correcta elección de los desenlaces permitirá que la evidencia generada de estos estudios ayude a los tomadores de decisiones en salud y los profesionales clínicos a entregar cuidados apropiados centrados en el paciente y a optimizar el uso de recursos en salud e investigación clínica.

ABSTRACT

Health research is the foundation of medical knowledge and healthcare system recommendations. Therefore, choosing appropriate outcomes in studies of therapeutic interventions is a fundamental step in producing evidence and, subsequently, for decision-making. In this article, we propose three key factors for the choice of outcomes: the inclusion of patient-reported outcomes, since they focus on the patient's perception of their health status and quality of life; the consideration of clinically relevant outcomes, which are direct measurements of the patient's health status and, therefore, will be decisive in decision-making; and the use of core outcome sets, a tool that standardizes the measurement and interpretation of outcomes, facilitating the production and synthesis of appropriate evidence for the evidence ecosystem. The correct choice of outcomes will help health decision-makers and clinicians deliver appropriate patient-centered care and optimize the use of resources in healthcare and clinical research.