Vigilancia de la efectividad y seguridad de las vacunas VALERGEN en el tratamiento del asma / Surveillance of the effectiveness and safety of the VALERGEN vaccines in the treatment of asthma

RESUMEN

Fundamento la inmunoterapia es la única estrategia terapéutica para cambiar el rumbo de la fisiopatología de las enfermedades alérgicas, de aquí la importancia del estudio de su aplicación, las posibles reacciones adversas y su efectividad en dichas enfermedades. Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad de las vacunas VALERGEN en el tratamiento del asma. Métodos: se realizó un estudio observacional de cohorte en pacientes con diagnóstico de asma intermitente, persistente leve y moderada a los que se les indicó la administración de las vacunas VALERGEN tanto por vía sublingual como por vía subcutánea. Se estableció un sistema de seguimiento prospectivo activo de los pacientes asmáticos vacunados, se empleó el método de farmacovigilancia monitoreo de eventos adversos en una cohorte. Se tomó una muestra de 100 pacientes que cumplieron los criterios de selección. Los datos se recolectaron a través de cuestionarios. Para el análisis de los mismos se utilizó estadística descriptiva e inferencial. El procesamiento de la información se realizó mediante el paquete estadístico SPSS versión 15.0. Los resultados obtenidos fueron ilustrados en tablas y gráficos. Resultados: se encontró un predominio de pacientes con disminución de síntomas de asma y de la medicación con el uso de inmunoterapia, resultado que mostró una alta significación estadística (p=0,000). Los eventos adversos que más se presentaron fueron el habón >5cm, eritema, rinitis y la asociación de rinitis y asma, estos predominaron en el grupo etáreo de cinco a nueve años, sexo femenino, vía subcutánea, con la mezcla de Dermatophagoides pteronyssinus y Blomia tropicalis (VALERGEN DP + VALERGEN BT) y con concentración de 20 000 UB/ml. Conclusiones: la inmunoterapia con vacunas VALERGEN propicia una evolución clínica favorable en la mayoría de los pacientes, con un bajo índice de eventos adversos, lo que confirma su efectividad y seguridad en el tratamiento del asma.

ABSTRACT

Background: immunotherapy is the sole therapeutic strategy used to change the direction of physiopathology of allergic illnesses, hence the importance of this study, its application, the possible adverse reactions and its effectiveness in these conditions. Objective: to evaluate the effectiveness and safety of the VALERGEN vaccines in the treatment of asthma. Methods: an observational study of cohort was carried out in patients with diagnosis of mild to moderate persistent and intermittent asthma on which the administration of the VALERGEN vaccines were indicated by sublingual route or subcutaneously. An active prospective approach of the patients with asthma was used and the method of pharmacosurveillance monitoring of adverse events in a cohort was established. A sample of 100 patients fulfilling the selection criteria was conformed. The data were gathered through questionnaires. The analysis of data was done using descriptive and inferential statistics. The prosecution of information was carried out by means of the statistical package SPSS version 15.0. The obtained results were illustrated in charts and graphics. Results: a prevalence of patient with decreased asthma symptoms was found and also the need for medication with the use of immunotherapy, this result that showed a high statistical significance (p=0,000). The adverse events presented more often were, the weal >5cm, erythema, rhinitis and the rhinitis association and asthma, these prevailed in the ages from 5 to 9 years, feminine sex, subcutaneous route, with the mixture of Dermatophagoides pteronyssinus and Blomia tropicalis (VALERGEN DP + VALERGEN BT) and with concentration of 20 000 UB/ml. Conclusion: immunotherapy with VALERGEN vaccines provides a positive clinical evolution in the majority of the patients, with a low rate of adverse events which confirms its effectiveness and safety in the treatment of asthma.