Farmacoepidemiología del rituximab en un hospital pediátrico de alta complejidad / Rituximab pharmacoepidemiology in a tertiary-care pediatric hospital

RESUMEN

Objetivo: Estudiar el perfil farmacoepidemiológico de rituximab en un hospital pediátrico de alta complejidad. Métodos: Diseño: Estudio de utilización de medicamentos Prescripción ­ Indicación. Lugar Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan, Buenos Aires, Argentina. Participantes pacientes que recibieron rituximab, de enero 2012 a junio 2014, comprendió 58 pacientes con 17 patologías distintas. Mediciones principales se analizó la efectividad como positiva, negativa e incierta. Se estudiaron las reacciones adversas al medicamento, que fueron procesadas y notificadas. Se evaluó también la manera de premedicar la administración del fármaco. Resultados: treinta y dos pacientes (55%) presentaron un resultado positivo luego del tratamiento,16 pacientes (29%) presentaron un resultado negativo y 9 (16%) tuvieron un resultado incierto. Los mejores resultados se obtuvieron en el tratamiento de pacientes con trasplante de médula ósea con infección por virus de Epstein Barr y en linfoma de Burkitt. Se hallaron 41 reacciones adversas en a 22 pacientes, la mayoría estuvieron relacionadas a la infusión. Se premedicó de 8 formas distintas a los pacientes. Conclusiones: Las patologías con mejores resultados son similares a lo esperado según la literatura consultada. El perfil de seguridad del rituximab lo ubica como un medicamento riesgoso. Es necesario mejorar el registro para ejecutar programas de farmacoepidemiología (AU)

ABSTRACT

Aim: To study the pharmacoepidemiological profile of rituximab in a pediatric tertiary-care hospital. Methods: Study design: Evaluation of medication use Prescription ­ Indication. Place Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan, Buenos Aires, Argentina. Participants: patients receiving rituximab between January 2012 and June 2014, including 58 patients with 15 different conditions. Main measurements effectivity was defined as positive, negative, and uncertain. Adverse events associated with rituximab were studied, processed, and notified. Premedication for administration of the drug was also studied. Results: Thirty-two patients (55%) had a positive response,16 patients (29%) had a negative response , and 9 (16%) had an uncertain response to the treatment. The best results were obtained in patients undergoing bone marrow transplantation with Epstein Barr virus and in those with Burkitt's lymphoma. Forty-one adverse events were observed in 22 patients, related to drug-infusion in the majority of cases. Pre-medication was administered in the patients in 8 different ways. Conclusions: The conditions in which the best results were achieved were similar to those reported in the literature. The safety profile of rituximab places it among risk drugs. Registration needs to be improved to run pharmacoepidemiology programs (AU)