Importancia de la farmacovigilancia en medicina herbaria / Importance of pharmacovigilance in herbal medicine

RESUMEN

Introducción: el uso de hierbas medicinales para la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades es una práctica ancestral. A pesar del papel beneficioso y tradicional de las mismas en diferentes comunidades, hay que considerar que también pueden provocar reacciones adversas y toxicidad. Objetivo: analizar las notificaciones sobre reacciones adversas de productos medicinales a base de hierbas durante el período 2010-2016 en la provincia del Chaco, Argentina. Métodos: estudio retrospectivo, transversal y descriptivo. Se evaluaron las notificaciones de reacciones adversas a partir de los datos obtenidos de la ficha de Comunicación de Eventos Adversos por uso de Medicamentos Fitoterápicos, Productos Vegetales y/o Preparados de Drogas Vegetales, recibidas de farmacias y centros de salud de la provincia del Chaco, Argentina, como efectores periféricos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Resultados: se recibieron un total de 129 notificaciones, se observó un predominio de reacciones adversas por el uso de productos medicinales a base de hierbas en el sexo femenino y un considerable porcentaje de las mismas que incluyó a lactantes y niños, siendo el paico ( Chenopodium ambrosioides L.) el más reportado en este grupo etario y sen (Cassia angustifolia Vahl.) en adultos. La mayoría de las reacciones adversas notificadas correspondieron a trastornos del sistema gastrointestinal. En cuanto a la intensidad e imputabilidad predominaron las leves y probables respectivamente. Conclusiones: es primordial la vigilancia continua de las medicinas a base de hierbas para promover su uso seguro sobre todo en poblaciones vulnerable(AU)

ABSTRACT

Introduction: Ever since ancient times medicinal herbs have been used to prevent and treat a variety of diseases. Despite the beneficial traditional role of medicinal herbs in various communities, their potential for causing adverse reactions and toxicity should also be borne in mind. Objective: Analyze the reports of adverse reactions by herbal medicinal products issued from 2010 to 2016 in the province of Chaco, Argentina. Methods: A descriptive cross-sectional retrospective study was conducted to evaluate the reports of adverse reactions received from pharmacies and healthcare institutions from the province of Chaco, Argentina, at the National System of Pharmacovigilance of the National Drug, Food and Medical Technology Administration (ANMAT). The study was based on official forms for the report adverse events caused by the use of phytotherapeutic drugs, plant products and/or plant drug preparations. Results: A total 129 reports were received. Adverse reactions caused by the use of herbal medicinal products prevailed in the female gender, whereas a large percentage affected infants and children. Paico (Chenopodium ambrosioides L.) was the species most commonly reported in this age group and sen (Cassia angustifolia Vahl.) among adults. Most of the adverse reactions reported were gastrointestinal disorders. As to intensity and imputability, there was a predominance of mild and probable reactions, respectively. Conclusions: Permanent vigilance of herbal medicines is crucial to promote their safe use, particularly in vulnerable populations(AU)