EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON EXTRACTOS DE ÁCAROS EN RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA Y EN ASMA BRONQUIAL / Effi cacy and safety of immunotherapy with mite extract in patients with allergic rhinoconjuctivitis and asthma

RESUMEN

Para evaluar la efi cacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (ITSC) con extractos de ácaros, se realizó un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo en 154 pacientes mayores de 18 años con rinoconjuntivitis alérgica y/o asma bronquial. La ITSC se administró en una fase de incremento de dosis durante 13 semanas y una fase de mantenimiento con inyecciones mensuales. Como placebo se dieron inyecciones de solución diluyente. Se evaluó la efi cacia según calidad de vida, consumo de medicamentos y frecuencia de las crisis. Se aplicaron los cuestionarios de calidad de vida para rinoconjuntivitis (RQLQ) y cuestionario de calidad de vida para asma (AQLQ). La seguridad se midió según eventos adversos locales y sistémicos. Concluyeron el estudio 136 pacientes (77 con tratamiento y 59 controles). En ambos grupos hubo incremento de la puntuación de los cuestionarios de calidad de vida, mayores en el grupo de estudio (p=0,010). El consumo de medicamentos descendió en rinoconjuntivitis y asma, tanto en el grupo de estudio como en el grupo placebo, sin diferencias signifi cativas entre ambos (p=0,083). La frecuencia de las crisis de rinitis y asma disminuyeron en la muestra, con más reducción en el grupo de tratamiento (p= 0,027). Se reportaron reacciones locales y sistémicas ligeras en ITSC, no así en el grupo placebo, p=0,0003. Los resultados revelan que la inmunoterapia subcutánea con ácaros es efi caz y segura en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica y asma(AU)

ABSTRACT

To evaluate the effi cacy and safety of subcutaneous immunotherapy (SCIT) a double-blind placebo controlled clinical trial was performed with mite extracts in 154 patient's 18-years elders, with allergic rhinoconjunctivitis and/or bronchial asthma. The SCIT was administered in an increased dosage phase for a 13 week period followed by a maintenance phase with monthly injections. Diluted solution injections were given as placebo. Effi cacy was evaluated according to quality of life, medication use, and frequency of crisis. Rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire (RQLQ) and asthma quality of life questionnaire (AQLQ) were applied. Safety was measured according to local and systemic adverse events. 136 patients completed the study (77 with SCIT and 59 with placebo). In both groups there was an increase in the score of quality of life questionnaires, score was higher in SCIT (p = 0.010). Medication use declined in both rhinitis and asthma in the SCIT group as in the placebo group with no signifi - cant difference between them (p=0,083). The frequency of rhinoconjunctivitis and asthma crisis decreased in the study group, with a greater reduction in the treatment group (p=0.027). Slight local and systemic reactions were reported in SCIT, none in the placebo group, p=0.0003. The results indicate that subcutaneous immunotherapy with mites is effective and safe in patients with allergic rhinoconjunctivitis and asthma(AU)