Eficacia de racecadotrilo en el tratamien-to de la enfermedad diarreica aguda, en niños de 3 a 36 meses, en el servicio de emer-gencia del Hospital Vicente Corral Mos-coso. Ensayo clínico controlado ciego. 2014 / Racecadotril effectiveness in the treatment of acute diarrhea in chil-dren from 3 to 36 months. Emergency department, Hospital Vicente Corral Mosocoso. Blind clinical controlled trial. 2014

RESUMEN

Objetivo:Determinar la eficacia del tratamiento combinado de sales de rehidratación oral (SRO) y racecadotrilo frente al uso de SRO y placebo en los niños de 3 a 36 meses con enfermedad diarreica aguda (EDA), en el Servicio de Emergencia del Hospital Vicente Corral Moscoso (HVCM). Método:Ensayo clínico controlado ciego, en niños de 3 a 36 meses del servicio de emergencia del HVCM, con cuadro de enfermedad diarreica aguda, sin deshidratación o con deshidratación leve o moderada, que no necesiten hos-pitalización, sin tratamiento antidiarreico o antibiótico previo, cuyos padres o representantes legales firmen el consentimiento informado. Se reclutaron 79 pacientes, 45 en el grupo SRO más racecadotrilo y 34 grupo SRO más placebo. Resultados:Los grupos fueron comparables clínicamente, los pacientes del grupo SRO más racecadotrilo mostraron una diferencia significativa en el número de diarreas por día a partir de las 48 horas [2.7 (DS ±1.5), grupo SRO más pla-cebo 4.1 (DS ±2,6)] con una p 0.012; a las 72 horas, el grupo racecadotrilo [2.2 (DS ±1.7), y grupo placebo 3.3 (DS ±2,5)] con p 0.027. No se encontró diferencia significativa en las primeras 24 horas (p 0.27). Conclusiones:Racecadotrilo es un medicamento eficaz en disminuir el número de diar-reas a partir de las 48 horas, en el tratamiento inicial de niños con EDA, acompañando a la terapia con SRO en un grupo de pacientes atendidos en el Hospital Vicente Corral Moscoso.

ABSTRACT

Objective:To determine the efficacy of the combined treatment of oral rehydration salts (ORS) and racecadotril against the use of ORS and placebo in children aged between 3 and 36 months with acute diarrhea disease (ADD), in the Vicente Corral Moscoso Hospital (VCMH) emergency service. Method:It is a blind controlled clinical trial in children from 3 to 36 months of the VCMH emergency service, with acute diarrheic disease, without dehydration or mild or moderate dehydration; they do not need hospitalization, without previous antidiarrheal treatment or antibiotic, if their parents or legal representatives sign the informed consent. A total of 79 patients were recruited, 45 in the ORS plus racecadotril group and 34 ORS plus placebo group. Results:The groups were clinically comparable, the patients in the ORS plus racecadotril group showed a significant difference in the number of diarrheas per day from 48 hours [2.7 (DS ± 1.5), the ORS plus placebo group 4.1 (DS ± 2.6)] with a p 0.012; at 72 hours, the racecadotril group [2.2 (DS ± 1.7), and placebo group [3.3 (DS ± 2.5)] with p 0.027. No significant difference was found in the first 24 hours (p 0.27). Conclusions:Racecadotril is an effective medication to reduce the number of diarrhea after 48 hours, in the initial treatment of children with ADD accompanying ORS therapy in a group of patients treated at the Vicente Corral Moscoso Hospital.