Avaliação da qualidade de medicamentos contendo clortalidona / Quality Assessment of medication containing chlorthalidone

RESUMO

Os diuréticos são a classe de fármacos mais utilizados no tratamento da hipertensão devido a sua eficácia terapêutica e ao baixo custo. Isto faz com que uma grande variedade de medicamentos esteja disponível no comercio e atrelado a este fator muitas empresas tem seus lotes de medicamentos suspensos devido a desvios de qualidade e das modificações realizadas nas formulações após o seu registro. A clortalidona é um diurético tiazídico indicada para o tratamento de hipertensão arterial leve ou moderada e com normalidade das funções cardíacas e renal. Este trabalho teve como objetivo verificar a qualidade de comprimidos de clortalidona comercializados no município de Sinop/ MT. O controle de qualidade foi realizado como estabelecido na Farmacopeia Brasileira quinta edição (ensaios de identificação, pureza, doseamento, ensaios referentes a forma farmacêutica de comprimidos e perfil de dissolução), de cinco produtos contendo clortalidona 25 mg sendo um produto de medicamento referência, dois de medicamentos genéricos e dois de medicamentos similares. Verificou-se que todos os produtos foram aprovados, cumprindo com todos os requisitos exigidos nos ensaios de qualidade e que estudos referentes ao perfil de dissolução nos lotes de produção de medicamentos são importantes para prever a absorção adequada do princípio ativo

ABSTRACT

Diuretics are the most used class of drugs that are used to treat hypertension because of their therapeutic efficiency and low cost. This makes a wide variety of medicines commercially available and, linked to this factor, many companies have their batches of medicines suspended due to deviations of quality and modifications made in the formulas after their registration. Chlorthalidone, is a thiazide diuretic drug indicated for treatment of hypertension of patients with mild or moderate hypertension, and with normal cardiac and renal function. This work aimed to assess and compare the quality of medicines containing chlorthalidone commercialized in Sinop-MT. The quality control was performed as established in the fifth edition of the Brazilian Pharmacopoeia (identification, purity and dosage assays, tests referring to the pharmaceutical form of the tablets and their dissolution profile). Among five products containing 25 mg of chlortalidone, one was a reference drug product, two were generic and two were similar drugs. It was found that all products were approved, meeting all the requirements required in the quality tests, and that studies concerning the dissolution profile in batches of drug production are important to predict adequate absorption of the active principle