Estudio comparativo a doble ciego de la eficacia clínica del Butibufeno y el Naproxeno en pacientes con esteoartritis o artritis reumatoidea / Comparative study double blind of clinical efficacy of butibufen and naproxeno in patients with osteoartritis or rheumatoid artritis

RESUMEN

Se evaluó el efecto analgésico y antiinflamatorio del Butibufeno, comparándolo con el Naproxeno en un estudio doble ciego en pacientes con osteoartritis (OA) o artritis reumatoidea (AR). Los pacientes recibieron 50 mg de Butibufeno a 500 mg de Naproxeno dos veces al día por 8 semanas. De 50 pacientes que iniciaron el estudio, 39 concluyeron el mismo (25 A y 14 AR); 22 de ellos recibieron Butibufeno (16 OA Y 6 AR) y los restantes Naproxeno (9OA y 8 AR). De los 11 pacientes que abandonaron el estudio, 6 hicieron por efectos secundarios (4 pacientes recibían Naproxeno y 2 pacientes Butibufeno) y los 5 restantes por fallas en asistir a los controles sucesivos. Los estudios estadísticos mostraron mejoría clínica significativa con droga, en particular (P menor de 0,05), tanto para las OA como para la AR, aunque no hubo diferencias significativas estadísticamente al comparar los dos grupos entre sí (P mayor de 0,01, por la t de student). La tolerancia al tratamiento fue buena para los dos grupos; los efectos secundarios fueron escasos y pertenecieron más que todo a la esfera gastrointestinal. No hubo manifestaciones de toxicidad en los parámetros de laboratorio. Se concluyo que el Butibufeno en estudios a corto plazo, tiene la misma potencia analgésica-antiinflamatoria que el Naproxeno