Avaliação da eficácia e segurança da pravastatina em portadores de hipercolesterolemia primária: estudo aberto multicêntrico brasileiro / An evaluation of the efficacy and safety of pravastatin in patients with primary hypercholesterolemia: a Brazilian open multicenter study

RESUMO

Objetivo - Avaliar a resposta terapêutica e a segurança da pravastatina em portadores de hipercolesterolemia primária. Casuística e Métodos - 1.850 pacientes com hipercolesterolemia primária da clínica privada ou ambulatorial foram submetidos após quatro semanas de dieta padronizada, a tratamento com 10mg de pravastatina uma vez ao dia por período de 12 semanas. Resultados - Reduções médias superiores a 25%foram observadas para colesterolemia total e para LDL-C, sendo que individualmente elas foram consideradas ótimas e boas (diminuições superiores a 20%) em aproximadamente 70% dos pacientes. Também foram observadas elevações importantes superiores a 10% de HDL-C em 51% dos pacientes. A aderência à droga foi excelente, pois somente 118 (6,4%) apresentaram distúrbios clínicos atribuíveis ao uso do medicamento, mas a sua interrupção só foi necessária em 18 (0, 9°/0), dos quais 9 por queixas musculares, 3 por sintomas digestivos, 2 por manifestações cutâneas e 4 por manifestações gerais. Não houve interferência de condições clínicas (diabetes melito, obesidade, hipertensão arterial) na resposta hipolipemiante. A resposta a pravastatina não foi estatisticamente diferente, independente de um tratamento antilipêmico prévio. Pacientes responsivos ou não a esquemas terapêuticos prévios responderam igualmente a pravastatina. Conclusão - Considerando os efeitos expressivos sobre adversos e facilidade de utilização, a pravastatina entra como droga de primeira linha no arsenal terapêutico hipolipemiante

ABSTRACT

Purpose: To evaluate the efficacy and safety of pravastatin in patients with primary hypercholesterolemia Patients and Methods: In an open-label multicenter uncontrolled study under the usual conditions of clinical practice 1,850 patients with primary hypercholesterolemia were submitted, after one month of placebo control and low fat/low cholesterol diet, to 12 weeks of treatment with pravastatin 10mg o.d. Results: Significant reductions higher than 25% were obtained in plasma levels of total cholesterol and low density lipoprotein (LDL) cholesterol associated with an increase > 10% in the HDL cholesterol plasma concentration in 51% of the patients. The individual results were classified as satisfactory (higher than 20% decrease) in 70% of the studied population. The compliance of pravastatin was excellent, since 118 patients (6.4%) developed adverse reactions, but interruption of the treatment was necessary in only 18 (0.9%); 9 patients due to muscular pain, 3 by gastrointestinal symptoms, 2 by cutaneous reactions and 4 due to general complaints.The clinical conditions of diabetes, obesity, hypertension did not modify the efficacy of the drug. Previousinsatisfactory hypolipidemic treatment did not alter the results of the efficacy. Conclusion: The satisfactory results in efficacy and safety and the facility of the pravastatin use, make this drug as afirst line agent in the hypolipidemic treatment