Principios y regulaciones en las investigaciones clínicas con nuevos medicamentos / Principles and regulations in the clinic investigations with new medicines

RESUMEN

El presente trabajo es una revisión resumida de los elementos fundamentales que debe cumplir un nuevo medicamento para que pueda ir desde el laboratorio de investigación al mostrador del farmacéutico y ser expendido al público. Identifica las fases que debe cumplir la investigación de una nueva droga (preclínica, registro de investigación de nueva droga, ensayo clínico en sus diferentes fases), así como los elementos técnicos y éticos que deben respetar los protocolos de investigación de nuevos medicamentos