Efectos tóxicos imprevisibles de los medicamentos, el hecho fortuito y la fuerza mayor / Unpredictable toxic effects of medication. A fortuitous fact

RESUMEN

En medicina, al igual que en el resto de las disciplinas científicas, uno de los grandes problemas con que nos enfrentamos es el poder establecer relaciones causales entre fenómenos que se quieren conectar genéticamente. Por lo general, se requiere de la combinación de muchos factores (causas necesarias) para que un efecto tenga lugar, y la fuerza de esta asociación (es decir la probabilidad de que el efecto se produzca) depende de la prevalencia relativa de cada una de las causas necesarias. En derecho, el deber de indemnizar presupone un nexo causal entre el daño (efecto) y el hecho que lo origina (causa). Pero de la sucesión causal, sólo toma en cuenta aquellos efectos que conceptúa relevantes en cuanto pueden ser objeto de atribución normativa establecida por la ley. De esta manera, la causalidad o nexo causal es una abstracción jurídica, que se convierte en una atribución de responsabilidad. En la causalidad jurídica se dispone que el hombre responda (determine su responsabilidad) hasta el punto donde el curso causal pueda ser dirigido y dominado por su voluntad. Unicamente podrá decidirse que este dominio se concreta, cuando la evolución causal resulta previsible. Por lo cual la previsibilidad es la frontera que delimita la responsabilidad del hombre por los hechos. Tanto en medicina como en anestesiología son muchas las reacciones medicamentosas que carecen de previsibilidad adecuada que permita anticipar su ocurrencia a pesar de las numerosas pruebas preclínicas y clínicas que son objeto para su uso humano. Las razones más importantes que hacen casi inevitable este hecho son las siguientes 1)La extrapolación al hombre de los estudios realizados en animales adolece de muchos defectos. 2)Algunas manifestaciones tóxicas no aparecen en los animales en estudio y sí en el hombre 3)Existen síntomas equivalentes a manifestaciones tóxicas que sólo pueden ser detectadas en el hombre. 4)La evaluación del efecto teratogénico de los medicamentos es sumamente compleja. 5)La reacción tóxica puede ser un acontecimiento raro. 6)La reacción tóxica puede aparecer sólo después de la administración prolongada del fármaco. 7)El efecto tóxico pudo no haber sido detectado en las pruebas preclínicas en ninguna especie animal. 8)El fármaco ha sido administrado en forma accidental por una vía para la cual no estaba indicado