Estudio clínico multicéntrico: gonartrosis, respuesta sintomática a mediano plazo con aceclofenaco oral / Efficacy and tolerance of the aceclofenaco for the sympthomatic treatment of knee joint osteoarthritis evaluation

RESUMEN

El objetivo fue conocer, en las condiciones de la práctica médica diaria, la eficacia y la tolerancia del AINE aceclofenaco oral en el tratamiento sintomático de la gonartrosis a través del índice de intensidad y del dolor mediante una escala semicuantitativa, así como el compromiso funcional. Se realizó entonces este estudio multicéntrico, prospectivo, abierto, no comparativo. Se seleccionaron 228 pacientes con osteoartritis de la rodilla (172 mujeres y 56 varones) cuya edad promedio fue de 62.3 años (52-80 años) a quienes se administró aceclofenaco oral a la dosis de 100 mg cada 12 horas durante 8 semanas. Se hicieron evaluaciones clínicas (índice de intensidad de la gonartrosis (IIG), escala semicuantitativa del dolor (ESD) al inicio y agregando el registro de efectos indeseables) después de 2, 4 y 8 semanas de recibir el medicamento. El IIG se redujo desde la primera evaluación clínica y la remisión progresó hasta el final del período de estudio. La aplicación de la ESD permitió reconocer efecto analgésico inicial y progresivo. Las opiniones sobre el resultado global según pacientes e investigadores coincidió en calificar la respuesta como excelente en la tercera parte de los casos y como buena en un 50 por ciento adicional. La tolerancia fue cuantificada observando 16 por ciento de eventos adversos, de los que únicamente 46 por ciento estuvieron relacionados con el medicamento y del total, sólo el 9 por ciento correspondió al tubo digestivo alto. Noventa y seis por ciento fueron clasificados como leves o moderados y no requirieron suspensión o cambio en la medicación