Otimizaçäo da esterilizaçäo industrial de artigos médico-hospitalares, por óxido de etileno, utilizando-se Bacillus subtilis como indicador biológico / Optimization of the industrial sterilization of the medical-hospital products, by ethylene oxide, using Bacillus subtilis as a biological indicator

RESUMO

O óxido de etileno é um agente esterilizante dos mais importantes para materiais termo-sensíveis, dentre eles os artigos médico-hospitalares. Fios para sutura cirúrgica foram submetidos à exposiçäo, em autoclave, a misturas gasosas com capacidade anti-microbiana, monitorando-se o processo através de Bacillus subtilis como indicador biológico. O objetivo deste estudo foi determinar a relaçäo da letalidade do ciclo em funçäo dos parâmetros de processo temperatura, tempo e pressäo, expressando-a através de equaçöes polinomiais decorrentes de modelo de ajuste pelo método da regressäo linear múltipla. Os resultados analíticos e suas representaçöes gráficas permitiram delimitar a regiäo de letalidade, com simultânea confirmaçäo da manutençäo das caracteríticas físicas farmacopeicas dos fios para sutura cirúrgica. Concluiu-se que o método estatístico empregado é adequado para a obtençäo de equaçöes de previsibilidade da atividade anti-microbiana em funçäo dos parâmetros de processo. Além disto, a integridade física dos artigos médico-hospitalares foi preservada, assegurando-se sua utilizaçäo eficaz e segura.