Estudo clínico comparativo entre cetirizina e placebo no tratamento de pacientes com rinite alérgica perene / Comparative clinical study between cetirizine and placebo in the treatment of patients with perennial allergic rhinitis

RESUMO

O estudo teve como objetivo avaliar a tolerabilidade, a eficácia clínica e a segurança do uso da cetirizina (CTZ) no tratamento da rinite alérgica perene. O estudo foi comparativo contra placebo (PLB), duplo-cego, randomizado, cruzado. Os pacientes receberam um período de 15 dias com CTZ (10 mg em dose única di ria), seguido de outro período de 15 dias com PLB, ou vice-versa de acordo com lista de aleatorizaçäo. Setenta e dois pacientes foram admitidos e 52 deles completaram os dois períodos de tratamento previstos. A CTZ mostrou superioridade nos seguintes sintomas de rinite alérgica coriza, obstruçäo nasal, crises de espirro, prurido nasal e conjuntivite. O sintoma tosse näo foi modificado por qualquer dos tratamentos. Os sinais físicos de rinite alérgica, como coloraçäo da mucosa, hipertrofia de cornetos, secreçäo nasal e inflamaçäo faríngea, mantiveram-se inalterados com os dois tratamentos. O mesmo ocorreu com os sinais vitais pressäo arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e peso. Durante o período de tratamento com a CTZ foram observados eventos adversos em sete pacientes (12,3 por cento) e no período PLB foram observados eventos adversos em oito pacientes (14 por cento). Os eventos adversos mais frequentes no período de tratamento com CTZ foram sonolência e aumento subjetivo de peso (nÝo confirmado ao exame físico); no período PLB foram tontura, aumento de apetite e cefaléia. Durante o período de tratamento com a CTZ nove pacientes interromperam o tratamento, sendo oito pacientes por abandono ou falta de colaboraçäo do paciente e um por evento adverso (urticária ao frio näo controlada). Durante o período PLB 11 pacientes interromperam o tratamento, sendo dez pacientes por abandono ou falta de colaboraçäo do paciente e um por evento adverso (tontura e calafrios). Concluímos que a CTZ se mostrou clinicamente superior ao PLB em efic cia, proporcionando alívio dos sintomas da rinite alérgica perene e sintomas conjuntivais. A incidência de eventos adversos com CTZ nÝo diferiu da observada com PLB. A cetirizina é um anti-histamínico eficaz e bem tolerado, com posologia cômoda em relaçäo aos anti-histamínicos clássicos, podendo ser utilizada para tratamento da rinite alérgica.