Estudo prospectivo randomizado do tratamento do carcinoma avançado de cabeça e pescoço, com ou sem quimioterapia neoadjuvante / Prospective and randomized study on the treatment of advanced head and neck cancer with and without neoadjuvant chemotherapy

RESUMO

A radioterapia (RT) é o tratamento "standard" para carcinoma avançado e inoperável de cabeça e pescoço. Em estudo piloto (SBOC V,p.99) realizado em nosso hospital com quimioterapia (QT) neoadjuvante com cisplatina (CDDP) e 5- fluorouracil (5Fu) obtivemos índice de resposta objetiva de 73,3 por cento. Considerando que säo poucos os estudos randomizados com combinaçöes contendo CDDP que avaliem o efeito da quimioterapia neoadjuvante na sobrevida (SV), iniciamos em fevereiro de 1987 um estudo fase III, randomizado com a finalidade de analisar o seu valor na sobrevida. Os pacientes (pts) deveriam ser portadores de carcinoma epidermóide localmente avançado e mensurável, sem tratamento prévio, inoperável., sem metástases a distância e em bom estado geral (Zubrod 0-II) e eram aleatoriamente divididos em dois grupos A) submetido a RT isolada com 5.000 rads./5 sem. e complementaçäo com 2.000 rads./2 sem. e B) tratado com 2-3 ciclos de CDDP 120 mg/m2 D1 e 5Fu 1.000 mg/m2 D1-5 seguido de RT. Até março de 1989 foram incluídos 110 pts (55 no grupo A e 55 no grupo B). Cavidade bucal 58 pts (52,79 por cento), orofaringe 27 (24,55 por cento), hipofaringe 13 (11,82 por cento) e laringe 12 (10,91 por cento) com distribuiçäo homogênea entre os grupos (p > 0,283). A maioria dos pts eram estádios (EC) IV (grupo A 81,82 por cento e grupo B 80 por cento). Os grupos foram semelhantes quanto aos demais fatores prognósticos sexo, idade, índice de Zubrod, tumor, nódulos (presença, tamanho, lateralidade, fixaçäo, ulceraçäo), grau de diferenciaçäo. Dos pts submetidos a QT, 22 receberam 3 ciclos, 21, 2 ciclos e 12 apenas 1 ciclo (por abandono, recusa ou morte precoce). Onze (20 por cento) tiveram resposta completa e 26 (47,28 por cento) resposta parcial totalizando 67,28 por cento de resposta objetiva. A toxicidade da QT foi principalmente náuseas e vômitos (grau I/6 pts e grau II/30 pts), anemia (grau I/14 pts e grau II/2 pts) e aumento da creatinina sérica (grau I/11 pts e grau II/1 pts). A SV mediana no grupo A foi de 400 dias e no grupo B de 639 dias. Na análise de sobrevida utilizando curvas de Kaplan-Meier até o presente momento, os grupos näo se mostraram significativamente diferentes quando utilizados os métodos de Cox-Mantel (log-rank) (p=0,14964) e Wilcoxon Breslow) (p=0,09596). Em nossa instituiçäo até o presente momento a QT neoadjuvante näo alterou a SV e nossos métodos de tratamento, tais como, intensificaçäo da QT ou RT + QT simultaneamente, deveräo ser...