Creación de un programa piloto de farmacovigilancia en el Hospital Universitario de San Ignacio

RESUMEN

Objetivo principal: implementar en el HUSI un programa de farmacovigilancia para la detección, analisis y notificacion de eventos adversos asociados con el uso de medicamentos. Diseño: 1. Desarrollo y validación de un formato de notificación de evento; 2. Desarrollo de un programa de base de datos de uso fácil para la captura sistemática de la información; 3. Elaboracion y evaluación de una estarategia de notificación hospitalaria para detectar y registrar los efectos adversos. Lugar: Hospital universitario de tercer nivel de atención. Estrategia: Diseñamos inicialmente un formato de notificación, basdo en cuatro formatos difenetes disponibles en la literatura. Este instrumento fue entonces sometido a evaluación de concordancia, para hacer modificaciones y decidir la version definitiva. Mediante el uso de Epi-info 6.0, diseñamos una base de datos; finalmente diseñamos y evaluamos un sistema de notificación para detectar y registrar los eventos adversos obsevados en los departamentos de Medicina Interna y Cirugía. Resultados: durante un periodo de cuatro meses, la incidencia global cumulativa fue de 18/1501 (12x1000). Los eventos adversos detectados con más frecuencia fueron exantema (5/18,28 porciento), elevacion de las enzimas hepaticas (3/18,17 porciento), hemorragias (3/18.17 porciento) y nefrotoxicidad (2/18.11 porciento). La detección y notificación de los eventos adversos se asoció con cambios en el manejo en casi todos los pacientes (17/18) Conclusiones: es posible dentro de la actividad de hospitales universitarios de atención terciaria en Colombia, iniciar y mantener un registro de evntos adversos dentro de un programa global de farmacovigilancia. Ademas de la conexión obvia con los esfuerzos de mejoría continuada de calidad en una institución , este programa puede beneficiar a los pacientes al permitir la detección sistematica y temprana de los eventosadversos