Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna oral anticólera CVD-103 HgR: estudio en 29 voluntarios / Safety and immunogenicity of the oral anti-cholera vaccine CVD-103 HgR: study in twenty nine volunteers

RESUMEN

Con el fin de determinar si la vacuna CVD-103 HgR era segura e inmunogénica, se administró una dosis a 29 voluntarios sanos, en el Laboratorio de Microbiología de Microbiología del Instituo Nacional de Salud. Se anotaron los efectos secundarios durante siete días después de la ingestion de la vacuna. Se tomaron 5 muestras de sangre los días 0,7, 10, 14 y 28 después de la toma de la dosis. Se determinaron los títulos de anticuerpos antibacterianos por medio de la técnica vibriocida y anticuerpos antitoxina IgG e IgA por medio de la técnica de elisa. Nueve voluntarios (31 por ciento) manifestaron efectos secundarios leves (náuseas, dolor abdominal o cefalea) los cuales fueron más frecuentes durante el primero y segundo días después de haber tomado la vacuna. El mayor porcentaje de seroconversión en anticuerpos vibriocidas fue de 93 por ciento a los 7 días, en anticuerpos antitoxina IgG fue de 71,4 por ciento a los 14 días y para antitoxina IgA en igual porcentaje a los 10 días. La mayor media geométrica de anticuerpos vibriocidas fue de 1538 (1.064-2.223) a los 10 días, la de anticuerpos antitoxina IgG fue de 251 (212-297) a los 14 días y para anticuerpos antitoxina IgA fue de 48 (40-57) a los 10 días. Se concluyó que la vacuna era segura e inmunogénica en esta población