Estudio clínico multicéntrico doble-ciego de naproxen 1000 mg vs. piroxican en dosis única diaria matinal para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla / Multicentric doble-blind clinical trial with naproxen 1000 mg versus piroxican once a day morning dosage in the treatment of knee osteoarthritis

RESUMEN

Se estudiaron 109 pacientes adultos mayores de 50 años con Osteoartritis de rodilla en un protocolo clínico multicéntrico a doble-ciego con el objetivo de comparar: la eficacia y la seguridad del uso de una dosis diaria matinal de 1000 mg de Naproxen o de 20 mg de Piroxicam, por un período máximo de tratamiento de 6 semanas por vía oral. Se utilizaron parámetros cuantitativos y semicuatitativos para medir el dolor, volumen articular, amplitud de movimiento articular, eficacia clínica y efectos colaterales. Se administró Naproxen a 55 pacientes y Piroxicam a 54 pacientes, de edades que fluctuaron entre los 51 y 80 años y con predominancia del sexo feminino. Los resultados fueron excelentes y muy buenos en 29 casos (52.7 por ciento) y buenos en 12 casos (21.8 por ciento) en el grupo Naproxen. En el grupo Piroxicam los resultados fueron excelentes y muy buenos en 26 pacientes (48 por ciento) y buenos en 14 casos (25.9 por ciento). En 21 pacientes del grupo con Naproxen (38 por ciento) y en 25 pacientes del grupo Piroxicam (46 por ciento) se presentaron efectos secundarios predominantemente en el tracto gastrointestinal, pero que fueron de leve a moderada intensidad. Las diferencias entre ambos grupos no fueron estadísticamente significativas y por consiguiente, los resultados terapéuticos fueron similares con ambas drogas, notándose una tendencia ligeramente favorable en la disminución del dolos en el grupo con Naproxen. En conclusión la administración de ambas drogas, además de eficaz es bastante segura el uso de una dosis diaria de Naproxen se vuelve una alternativa recomendable.