Producción de juegos de reactivos fríos para radiofarmacos de tecnecio-99m en Venezuela / Production of the cold kits by radio pharmaceutical with teenecium-99m in Venezuela

RESUMEN

El avance de la Medicina Nuclear en los últimos años otorga el lugar preferencial, en esta disiplina médica, a los Radiofármacos para diagnóstico que incorporan Tecnecio 99 metaestable como radionucleido ligado a diferentes moléculas orgánicas, de distribución biológica definida, cuya ubicación en un organo determinado es específica. Los Reactivos Fríos están constituidos por esta sustancia orgánica y otros compuestos, que se preparan generalmente liofilizados, para posteriormente ser reconstituidos con una solución estéril del Tecnecio-99m. En Venezuela se inició el desarrollo de la Radiofarmacia como práctica profesional farmacéutica, con el objeto de producir los Radiofármacos en el país. Se plantea comenzar con los reactivos fríos para radiofármacos de diagnóstico, los cuales deberán cumplir con los siguientes atributos certificado de calidad, disponibilidad de asesoría, buen servicio de suministro y el menor costo. Con la finalidad de proveer a los Servicios de Medicina Nuclear del país, es necesario establecer contacto con los profesionales de dichos servicios y conocer las necesidades reales de estos productos. En el presente trabajo se muestran los resultados de una primera etapa cumplida para la cual, en primer lugar, se ha realizado una Investigación de Mercados en los Servicios de Medicina Nuclear del área metropolitana de Caracas, tanto públicos como privados, a través de una encuesta realizada a los profesionales Médicos y Técnicos Nucleares, obteniéndose información acerca del tipo y número de estudio para diagnóstico, que se realizan anualmente en dichos servicios. En segundo lugar, una vez conocido cuales son los reactivos fríos de uso más frecuente, se prepararon en pequeña escala lotes piloto de MDP, DTPA, DMSA y Sulfuro Coloidal, mediante transferencia de tecnologías, tanto para produción como para control de calidad físico-químico, obteniéndose resultados satisfactorios en todos los lotes preparados y analizados. Los resultados obtenidos constituyen un soporte para poder llevar a cabo con confianza, en la próxima etapa, la producción de en gran escala de los reactivos fríos ensayados, y además desarrollar la producción de los demás que se requieran en nuestro país