O que os estudos clínicos randomizados nos ensinaram quanto ao tratamento da insuficiência cardíaca? / What did randomized clincal: trials teach us on the treatment of heart failure?

RESUMO

Os estudos clínicos randomizados de forma crescente e contínua, vêm se consolidando como estratégia essencial e fundamental para avaliaçäo apropriada e confiável da terapêutica clínica da insuficiência cardíaca. Apesar de hipóteses cientificamente interessantes e promissoras estarem sendo geradas, por meio da demonstraçäo de benefícios em desfechos intermediários ou substitutos, a via final comum para testar a real eficácia de uma intervençäo terapêutica é o estudo clínico randomizado, que avalia os efeitos da estratégia sobre a mortalidade. Desfechos relevantes, como mortalidade, devem ser preferíveis na tomada de decisäo clínica na insuficiência cardíaca, assegurando, assim, uma conduta baseada em evidências sólidas e confiáveis. Desfechos substitutos, como, por exemplo, melhora da funçäo ventricular ou dos sintomas de insuficiência cardíaca, näo necessariamente traduzem benefício real e tangível. Complementarmente, devemos analisar o impacto de uma estratégia terapêutica em termos de relevância clínica e näo isoladamente, por meio da reduçäo relativa de risco. A relevância clínica pode ser avaliada pelo número necessário para tratar (NNT), ou seja, quantos pacientes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com determinado fármaco para reduzir um evento (como por exemplo, óbito). Quanto menor for o número necessário para tratar; maior a revelância clínica. Finalmente, torna-se imprescindível a homogeneizaçäo da prática clínica no tratamento da insuficiência cardíaca pela observaçäo criteriosa das diretrizes, as quais contemplam os níveis de evidências das informaçöes, como também a classe de recomendaçäo para cada fármaco em particular...